浓缩地鼠肾细胞狂犬病病毒抗原的研制和应用研究.pdfVIP

浓缩地鼠肾细胞狂犬病病毒抗原的 研制及应用研究 彭恭嘉邹勇 王建军谢小荣律光启 兰州生物制品研究所，兰州，730046 【摘要】狂犬病暴露后抗狂犬病血清和狂犬病疫苗配合使用可有效预防狂犬病的发生。据报道…，国产 抗狂犬病血清的F(ab)：含量和蛋白质含量与国外产品相比有明显的差距。而这两项指标的高低决定使用人群 过敏反应和血清病的发生率，产生这种差距的原因与我国抗狂犬病血清的制造工艺有密切关系，与抗狂犬病免 疫血浆生产中免疫抗原的特性和制造方法也有密切关系。抗狂犬病免疫血浆的生产，多年来一直沿用羊脑组 织培养的狂犬病毒作免疫抗原，该抗原因羊脑组织而使其成分十分复杂，用该抗原免疫马匹生产的抗狂犬病免 疫血浆蛋白质含量达70 mg／m_l以上且效价很难达到较高水平，用此血浆作原料制造抗狂犬病血清势必导致 F(ab)：含量低而蛋白质含量高。同时，该抗原免疫马匹后副反应严重，表现为注射部位化脓，马匹逐渐消瘦，死 亡率高。为了获取优质抗狂犬病免疫血浆，消除抗原对免疫血浆质量的影响，我们在总结前人经验的基础上借 鉴人用地鼠肾细胞狂犬病疫苗的最新生产工艺，通过工作种子批的制备和检定、细胞制备和病毒的接种、培养、 收获、浓缩等过程研制了浓缩地鼠肾细胞狂犬病毒抗原，该抗原纯度高，不含人体成分，经检定各项指标符合 《中华人民共和国药典)(2005年版三部)之《免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程》的要求之后应用于马匹免疫 试验，结果显示，用浓缩地鼠肾细胞狂犬病毒抗原免疫马匹，生产的免疫血浆不仅质量好，而且将免疫抗原对马 匹的损伤降到很低程度，第一批浓缩地鼠。肾细胞抗狂犬病免疫血浆按现行精制工艺进行试制，各项指标均优于 羊脑抗狂犬病免疫血浆。但这仅仅才是开始，与我们的目标差距甚远，在此基础上如何进一步提高抗狂犬病免 疫血浆的质量将取决于对浓缩地鼠肾细胞狂犬病毒抗原和马匹免疫方法的更深入的研究。 【关键词】抗狂犬病免疫血浆；羊脑组织；浓缩地鼠肾细胞狂犬病毒抗原；应用 狂犬病暴露后抗狂犬病血清和狂犬病疫苗配合 副反应严重，表现为注射部位化脓，马匹逐渐消瘦， 使用可有效预防狂犬病的发生。据报道…，国产抗 死亡率高。据报道…，国外免疫马匹时所用狂犬病 狂犬病血清的F(ab)：含量和蛋白质含量与国外产毒抗原经过纯化，副反应很小。而我们也一直致力 品相比有明显的差距。而这两项指标的高低决定使 于这方面的研究工作。但始终不能解决羊脑狂犬病 用人群过敏反应和血清病的发生率，产生这种差距 毒抗原的纯化问题。国内曾有免疫工作者尝试用地 的原因与我国抗狂犬病血清的制造工艺有密切关 鼠。肾细胞培养的狂犬病毒作免疫抗原，试图解决抗 系，与抗狂犬病免疫血浆生产中免疫抗原的特性和 原的纯度问题及其对免疫血浆质量的影响和马匹的 制造方法也有密切关系。 副反应，但因各种原因，始终未能应用于生产，致羊 抗狂犬病免疫血浆作为制造抗狂犬病血清产品 脑狂犬病毒抗原使用至今。 的原料，其质量的优劣对该产品的质量产生直接影 为了获取优质抗狂犬病免疫血浆，消除抗原对 响。而抗狂犬病免疫血浆的生产，多年来一直沿用 免疫血浆质量的影响，我们在总结前人经验的基础 羊脑组织培养的狂犬病毒作免疫抗原，该抗原系由 上借鉴人用地鼠肾细胞狂犬病疫苗的最新生产工 狂犬病毒兔脑工作种子批接种经检疫合格的健康绵 艺，研制了浓缩地鼠肾细胞狂犬病毒抗原并应用于 羊，待其出现典型的狂犬病症状时取其大脑，经剔 马匹免疫试验，结果显示，用浓缩地鼠肾细胞狂犬病 除、研磨、过滤等程序，配制成一定浓度的羊脑狂犬 毒抗原免疫马匹，生产的免疫血浆不仅质量好，而且 病毒原液冷冻保存，免疫马匹时再配以一定比例的 将免疫抗原对马匹的损伤降到很低程度，现报告如 佐剂而成。该抗原