老年人肺炎病证结合模式疗效指标体系的构建和思考.pdfVIP

老年人肺炎病证结合模式疗效指标体系的构建与思考 李建生l 余学庆 河南中医学院老年医学研究所 郑州450008 摘要：病证结合是目前中医治疗老年人肺炎的主要诊疗模式。基于当前病证结合疗效评价指标 体系研究中的思路、观点和老年人肺炎临床疗效评价指标体系现状，提出了老年人肺炎病证结合疗 效评价指标体系框架的构想，并对该框架下的常用指标进行了分析，最后对构建疗效评价指标体系 研究中需着眼的几个问题进行了讨论。如评价指标的筛选与测量、指标的考核与验证、建立指标评 价量表、基于指标和疾病特点应采用的评价方法等。 关键词：病证结合；老年人肺炎；疗效评价 长期以来，人们常用发病率、患病率、病死率／存活率、致残率等疾病的结局指标来评价干预的 疗效，对患者的痊愈、显效、好转、无效等评价常以生物学结局如器官组织病理的损害、生化等指 标的变化等进行判断，应用这些指标来评价疾病的疗效是必要的。随着对健康概念的重新阐释和医 学模式的转变与发展，人们不仅从生物学角度，也开始从社会功能、心理精神、患者满意、安全和 卫生经济等多维的角度去审视健康与疾病并评价疾病的干预效果。病证结合是目前中医和中西医结 合诊疗疾病的重要模式，如何基于病证结合模式来评价疾病的于预效果是中医疗效评价研究的重要 命题，而基于该治疗模式建立的疗效评价指标体系并进一步凸现中医治疗的优势将是这—命题的关 键。老年人肺炎为老年人多发病，临床表现和外周血象不典型，病原学检测阳性率低，临床症状与 体征消失缓慢，肺部病变吸收延迟，合并疾病、并发病症和多器官衰竭多见，住院率和死亡率增高。 采用任何单一方面的指标来评价老年人肺炎的临床疗效都显得缺憾。因此，本文基于老年人肺炎的 病证结合模式来探索建立该模式下的疗效评价指标体系，以为进一步研究突出中医治疗优势的指标 与评价提供依据。 一、病证结合疗效评价指标体系构建的框架与思路 病证结合诊疗模式的疗效评价指标体系研究是一项复杂的系统工程，该体系涉及到西医“疾病” 的有关指标体系和中医的“证”的相关指标及其相互关系等。一些学者提出病证结合模式下，中医药 临床疗效评价标准应包括：一是对于“病”的公认西医疗效评定标准；二是构成证候的若干指标变化 的评定标准；三是生存质量的评定标准【l】。谢雁鸣和王永炎等口】认为，一个具有较强科学价值的中 医药临床疗效评价标准应包括以下条件：一是对于病的公认常规疗效评定标准；二是构成证候的若 干指标变化的评定标准；三是生存质量的评定标准。综合上述疗效评定标准而言，疗效评价指标体 1通讯作者：李建生，教授，博士生导师；主要从事中西医结合防治内科老年病研究。电话：0371 E—mail：li js8@163．com 6 系框架应包括：一是对于西医“病”的公认疗效评价指标；二是构成中医证候的相关疗效评价指标和／ 或突出中医疗效优势的指标，三是生存质量和／或功能指标等；四是安全性和卫生经济学方面的指标。 这也是目前业界和学术界较为认可并已开展了大量相关研究而取得了一定成效。但对于评价指标体 系中将西医评价指标完全照搬还是部分选择?中医证候指标如何构建?西医评价指标、中医证候指 标或中医疗效优势指标、生存质量和功能指标等之间的关系如何确定?采用怎样的评价方法?是各 自单独评价，还是统一综合评价等诸多问题都尚需逐步解决。 20世纪中后期由国际药物经济与疗效研究协会、欧洲生存质量评估协调处、美国食品药品监督 管理局、健康相关生存质量工作组和国际生存质量研究协会共同组成的统筹委员会提出，临床疗效 outcomes，CROs)、生理(实验室指标)报告结局(1aboratory-reported 告结局(nurse-reportedoutcomes，NROs)和患者报告结局(patient-reported 指标法”体系兼顾了循证医学关于临床工作相关主、客体方面关心的结局，能够较科学、全面、客观 的反映干预措施的疗效。但是，有关上述四个方面的指标的关系如何?是单独评价还是综合评价? 如何体现中医证候相关评价指标及阐释其与上述指标的关系等尚需进一步研究。 二、老年人肺炎临床疗效评价指标体系现状 美国胸科学会联合颁布的社区获得性肺炎(CAP)诊疗指南中总结出CAP的13个临床相关结局【oJ。 (CNKI)所收集到的481篇有关细菌性肺炎且有抗感染药物治疗的合格文献(另文待发)，所采用的 指标有综合指标(症状、体征及实验室检查、细菌清除等)、临床症状和体