黑龙江省医院消毒供应中心管理与技术规范(试行).docVIP

黑龙江省医院消毒供应中心管理与技术规范（试行） 第1部分 总 则 1.1 引言 依据中华人民共和国卫生部《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》、中华人民共和国卫生行业标准：医院消毒供应中心（CSSD）第1部分《管理规范》WS310.1-2009；第2部分《清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2-2009；第3部分《清洗消毒及灭菌效果监测标准》WS310.3-2009；《生活饮用水卫生标准》GB5749；《最终灭菌医疗器械的包装》GB/T19633；《生活饮用水检验标准方法无机非金属指标》GB/T5750.5；《医院消毒卫生标准》GB15982-1995等国家相关法律法规，制订《黑龙江省医院消毒供应中心管理与技术规范》及《黑龙江省医院消毒供应中心管理与技术评定标准（试行）》。（以下简称《规范》及《标准》），《规范》及《标准》均包括总则及CSSD综合管理、清洗消毒灭菌操作流程和技术要求、清洗消毒灭菌质量管理和效果监测四部分。 1.2 适用范围 本《规范》及《标准》适用于黑龙江省二级以上各级各类医疗机构的消毒供应中心（室）；其他医疗机构参照执行。 1.3 术语和定义 1.3.1 消毒供应中心 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 1.3.2 去污区 CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 1.3.3 检查、包装及灭菌区 CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装 及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 1.3.4 无菌物品存放区 CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 1.3.5 去污 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 1.3.6 外来医疗器械 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 1.3.7 清洗 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终 末漂洗 1.3.8 冲洗 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 1.3.9 洗涤 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品表面污物的过程。 1.3.10. 漂洗 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 1.3.11 终末漂洗 用软水、纯化水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 1.3.12 超声波清洗器 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 1.3.13 清洗消毒器 具有清洗与消毒功能的机器。 1.3.14 闭合 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 1.3.15 密封 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 1.3.16 闭合完好性 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 1.3.17包装完好性 包装未受到物理损坏的状态。 1.3.18 植入物 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 1.3.19 湿热消毒 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 1.3.20 可追溯 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录、保存备查，实现可追踪。 1.3.21 灭菌过程验证装置 对灭菌过程有预定抗离的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学灭菌过程验证装置，放置生物指示物时称生物灭菌过程验证装置。 1.3.22 A0值 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。 1.3.23 小型压力蒸汽灭菌器 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 1.3.24 快速压力蒸汽灭菌 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌的过程。 1.3.25 管腔器械 含有管腔内直径≥2㎜，且其腔体中任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。 1.3.26 清洗效果测试指示物 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。 第2部分 医院消毒供应中心综合管理 2.1 医院消毒供应中心(CSSD)管理模式的设定原则 2.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌、存放和供应。 2.1.2 外来医疗器械应按照本标准的规定，由CSSD统一接收、清洗、消毒、灭菌、存放和供应。 2.1.3内镜口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规