骨疏颗粒对骨质疏松症的相关临床研究.pdfVIP

骨疏颗粒对骨质疏松症的相关l临床研究 云南省中医院(昆明650021) 杜义斌彭江云徐翔峰 提要从临床、影像、代谢、生化等方面研究骨疏颗粒对骨质疏松症的治疗效用及安全性，为开发治疗骨质疏松症有效中药新刺 型提供基础材料，并丰富中医学对骨质疏松症的认识，为骨质疏松症患者提供一种新的治疗药物。临床研究选绝经后骨质疏松 症患者67例，按随机数字表法随机分为骨疏颗粒治疗组33例和骨疏康颗粒对照组34例，两组疗程均为16周，观察两组治疗前 完成情况：治疗组30例，对照组30例(治疗组病例脱落3例，对照组病例脱落4例)。②治疗16周后，临床疗效观察显示：症候疗 效总有效率治疗组明显高于对照组(P0．05)；单项症状疗效与对照组比较，治疗组在下肢疼痛、腰膝酸软方面改善明显，具有差 05)。⑥治疗组用药16周后，安全性指标治疗前后比较，P0．05，差异无统计学意义。骨疏颗粒在下肢疼痛、腰膝酸软等方面的 临床症状改善、症侯疗效总有效率、症候积分下降、尿吡啶啉(U—PYD)下降、雌二醇(酽)水平升高等方面均优于对照组，有抑制 骨吸收、减缓骨量丢失、增加BMD、增加雌二醇(酽)水乎等作用，能安全有效的防治骨质疏松症。 主题词 骨质疏松症，中医药疗法骨疏颗粒，治疗应用 骨吸收指标骨密度雌二醇临床研究 骨质疏松症尤以老年妇女绝经后骨质疏松症常 准；长期服用其它有关治疗药物，不能立即停用者；晚 见，以腰背疼痛，行走困难，脊柱畸形，最终易导致骨 期畸形、残废、丧失劳动力者；过敏体质及对多种药物 折为特点。是困扰老年人的常见多发病。我们应用 过敏者；合并严重肝、肾、造血系统、内分泌系统等严 院内制剂骨疏颗粒治疗老年妇女骨质疏松症，效果良 重原发性疾病及精神病患者；病情危重，难以对研究 好。现介绍如下。 用药的有效和安全性作用确切评价者。剔除及脱落 1临床资料 标准：不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；未 1．1骨质疏松的诊断标准西医诊断标准：多以腰 按规定用药或资料不全等影响疗效或安全性判定者 背部疼痛为明显，逐渐加重，全身无力，轻微外伤可致 因应予剔除；疗程中患者自行退出者，试验中出现不 骨折。脊椎常有后突畸形。x线表现：骨质普遍稀 良反应或不良事件而不宜继续接受试验者，均应视为 疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊柱改变最为特 脱落。 殊，椎体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有 1．3一般资料所有病例均来自云南省中医医院风 Schmorl结节，胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散在。湿科、干部病房、骨科的住院及门诊病人，共选择67 骨密度检测出现阳性征象，如外周定量CI(PQCr)、例符合纳入标准的患者进入临床观察。采用随机数 双能X线(DEXA)、双光子(DPA)、单光子(SPA)吸收 字表法，将67例符合纳入标准的骨质疏松症患者随 法、超声检测等。11．，骨密度值低于峰骨量(30岁成机分为骨疏颗粒组(治疗组)33例和骨疏康颗粒组 人的骨密度)2．5个标准差以上。中医证候诊断标 (对照组)34例，其中治疗组脱落3例(疗程中自行退 准：腰背、下肢疼痛，伸屈不利，神疲倦怠，肢体痿软， 出)，对照组脱落4例(1例疗程中自行退出，l例因恶 舌淡白、红、红绛、暗红或青紫，脉沉细弱。 心呕吐、2例因皮疹退出试验观察)，两组各30例完 1．2试验病例标准纳入标准：符合上述西医诊断、 成实验观察。治疗组平均年龄(60．3±4．6)岁，绝经 中医证候诊断标准。年龄在50一65岁之间自然停经 大于1年的绝经期妇女。排除标准：不符合纳入标 ·42· 中国中医风湿病学杂志2006年第9卷第3、4期 绝经年龄(51．3±3．1)岁，体重(54．5±6．3)l(g，体重指验。对骨疏颗粒治疗骨质疏松出现的不良事件，将其 标(23．5±2．8)kg，矗。两组病人年龄、绝经年龄、体种类、程度、出现时间、持续时间、处理经过、是否终