药剂复习重点.docVIP

复习重点 第一章 绪论 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配伍理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学 2.工业药剂学：是研究药物制剂的剂型设计及制剂生产理论与技术的一门学科 3.物理药剂学：是应用物理化学原理研究和解释药剂制造和贮存过程中存在的现象及内在规律，并在该基础上指导剂型及制剂设计的一门学科 4.生物药剂学：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科 5.药物动力学：是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科 6. 临床药学：是主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用，指导合理用药的一门学科 7. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品 8. 药品：指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品 9. 剂型：指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式 10. 制剂：根据标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品 11. 调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作 12. 中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。 13. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品 14.药物剂型的分类 1. 按物态分类：固体、半固体、液体、气体 2.按制备方法分类： 3.按分散系统分类：1.真溶液类剂型：芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂、部分注射剂 2.胶体溶液类剂型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 3.乳状液类剂型：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂 4.混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂 5.气体分散体剂型：气雾剂 6.固体分散体剂型：散剂、丸剂、片剂 4.按给药途径与方法分类：1.经胃肠道给药的剂型 2.不经胃肠道给药的剂型 15.中药剂型选择的基本原则：1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物本身及其成分的性质选择剂型 3.根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 4.根据生产条件和五方便的要求选择剂型 16.药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 1.由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。 2.收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、 制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生 产、检验、供应与使用的依据 现行的版本：2005版 第一版：1953年 其他药典：美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典、国际药典 17.GMP：药品生产质量管理规范 GLP：药品非临床研究质量管理规范 GCP：药品临床试验管理规范 GAP：中药生产质量管理规范 GSP：药品经营质量管理规范 第二章 中药调剂 1.中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术 2.处方：广义—凡制备任何一种药剂的书面文件 狭义---指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件 分类—法定处方、协议处方、医师处方、经方、古方、时方、单方、验方和秘方 注：一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年 3.处方调配程序：审查处方--计价—调配—复核—发药 4.中药斗谱的排列原则：1.按处方需要排列 2.按方剂组成排列 3.按入药部位排列 4.按药物性味功能排列 5.按需特殊保管的药物特殊排列 第三章 制药卫生 1.不含中药原粉的制剂：细菌数：每1g不得过1000个，每1ml不得过100个 含中药原粉的制剂：细菌数：每1g不得过10000个，每1ml不得过500个 含豆豉、神曲等发酵成分的制剂：每1g不得过100000个，每1ml不得过1000个 2.空气洁净技术：非层