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- 2017-08-09 发布于安徽
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并在有效期内使用。
2.确认试剂MP生物医学亚太有限公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIVI+2)型抗体免疫印迹试剂
盒(HIVBLOT2.2),该试剂有国家药监局注册,批批检合格,并在有效期内使用。
EasyQ@
HIV一1 Buffer),提纯试剂盒
v1.2技术平台系统,其中包括试剂:裂解液试剂盒(NucliSense⑩Lysis
Extraction o该试剂经国家药监
(NucliSense固MagneticReagents)和扩增检测试剂(NucliSense⑧EasyQ
局注册,并在有效期内使用。
三、仪器
TEKNIKAMicrowell
1.仪器采用美国BIO—TEK洗板机,ORGANON 230。
system酶标仪Reader
2.MP生物医学亚太有限公司生产的全自动免疫印迹仪(AutoBlot
System一20)
NucliSENS
EasyQ固核酸实时定量扩增检测系统。
四、方法
1.随访血清学检测和流行病学调查
和WB试验。如果在随访8周后,WB的条带毫无进展,结合调查对象自述无任何危险行为的话,则改
为间隔3个月随访一次,随访至6个月结束。
(2)流行病学资料来源HIV抗体复检化验单、筛查呈阳性反应时提前收集的相关信息、随访过程
中相关信息、确认阳性以后流行病学调查资料。
2.样品检测
(1)样品检测程序全市艾滋病检测实验室送检的HIV抗体待复检样品,再经酶联免疫吸附试验
和免疫层析法试剂检测,呈阳性反应,则进行确认试验。
(2)WB试验结果判定原则确认确认试验结果判定根据《全国艾滋病检测技术规范(2004)》的
判定原则结合试剂盒说明书的要求。
体特异带出现,则判定为HIV抗体阴性;出现HIV抗体特异带,但不足以判定阳性,则判定为HIV抗
体不确定。
(4)HIV一1
抗体检测和核酸定量测定。
3.转归的判定原则依据随访WB结果判定HIV抗体阳性和核酸定量测定。如随访出现条带明显增
加,则判定为HIV抗体阳性;如随访至6个月,条带均无增加或者条带减少或者消失,且随访对象无
任何艾滋病的临床症状,则判定为HIV抗体阴性。未能随访到的对象转归根据核酸定量检测即病毒载
一720—
(400IU/m1)的为未感染。
4.5例样本随访的同时,也进行VL测定,比较VL结果与随访转归的一致性。
2.结果
一、36例研究对象转归和随访检测的结果
1)。36例研究对象中25例接受了至少一次的血清学随访,最终获得明确的判定结果;25例中有5例
对象同时还进行了VL检测,其判定结果和随访结果一致(表2);11例因无法随访到,则采用VL的结
果,判定其转归。
表1 36例90160和p24双条带对象的转归
表2随访结果与核酸定量测定结果的比较
随访
VL
样本号 来源 判定转归时 HIV转归
S/CO值 WB (IU/m1)
间
1 无偿献血 6个月 1.7 400 阴性
4 性病』、-I诊
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