三种剂量棕榈酸帕利哌酮注射液可有效治疗成人急性恶化的精神分裂症.pdfVIP

中国心理卫生杂志 2012年6月 第 26卷 (增刊 1) l1 三种剂量棕榈酸帕利哌酮注射液 可有效治疗成人急性恶化的精神分裂症 PandinaGJ，LindenmayerJP，LullJ，eta1．A randomized-placebo—controlledstudytoassesstheefficacyandsafetyof3dosesof paliperidonepalmitateinadultswithacutelyexacerbatedschizophrenia．JClinPsychopharmacol，2010。30 (3)：235—44． 随机分配的患者中有 333例 (51％)完成了 背景方法 研究：其 中棕榈酸 帕利 哌酮注射液组 262例 精神分裂症是一种需长期服用抗精神病药物治 (54％)，安慰剂组 7l例 ：43％)。中途退出研究 疗的慢性复发性疾病 ¨J。治疗依从性差和 中断率 的最常见原因为疗效不佳、患者个人选择以及不 良 高是长期治疗的常见问题。抗精神病药物肌肉注射 事件。整个研究过程中安慰剂组的累计脱落率始终 (IM)长效制剂 (LAI)具有持续给药特征，可提 高于棕榈酸帕利哌酮注射液组。3个棕榈酸帕利哌 高精神分裂症患者的治疗依从性 J。Pandina等的 酮注射液治疗组和安慰剂组研究用药的平均暴露时 研究 旨在评估棕榈酸帕利哌酮注射液 (注射用 问相当 (分别为 65至 67天和58天)。 非典型抗精神病药，2009年8月在美国获批)调 结 果 整后给药方案治疗成人急性恶化的精神分裂症患者 的疗效和安全性。 研究发现，3个棕榈酸帕利哌酮注射液组患者 的PANSS总分 (基线平均分87．1)相 比安慰剂组 方 法 均有显著性 (P≤0．034)的剂量相关性改变 (图 Pandina等研究是为期 13周的随机双盲、多中 1)。混合模型重复分析再次证实这些结果 (棕榈 心研究，652例患者随机按 1：1：1：1分配到 25、 酸帕利哌酮注射液 25mgeq．组 VS．安慰剂组，P 100、150mgeq．的棕榈酸帕利哌酮注射液组和安 = 0．02；棕榈酸帕利哌酮注射液 100／150mgeq． 慰剂组。第 1天三角肌注射 150mgeq．棕榈酸帕 组 VS．安慰剂组，P0．001)。PSP平均评分也显 利哌酮注射液或安慰剂，第8天三角肌或臀部肌肉 示棕榈酸帕利哌酮注射液治疗组有剂量相关性改 注射指定剂量的研究用药，之后第 36、64天注射 善，其中100和 150mgeq 组为显著性改善 (表 一 次 (每月一次)，不补充 口服制剂。主要疗效指 1)。100和150mgeq．棕槁酸帕利哌酮注射液组的 标为阳性和阴性症状量表 (PANSS)总分 自基线 CGI—S评分 (P≤0．005)、5项 PANSS因子分 的变化 (第 92天或最后一次基线后评估)，次要 (P≤0．01；表 1)相对于基线值均有显著改善。25 疗效指标为个人和社会功能量表 (PSP)评分 自基 和 150mgeq．棕榈酸帕利哌酮注射液治疗组最早 线的变化，其他疗效指标包括临床总体印象严重度 于第8天观察到PANSS总：分显著性改变，反映了 (CGI—S)评分变化，由PANSS总分变化评估的治 150mgeq．第一天的起始剂量效果，第 22天开始 疗起效期，有效率 (定义为P