世界药物片剂先进包衣技术开发应用新进展.pdfVIP

中国制药信息2012年第28卷第8期 一 种尿钠排泄肽受体A激动剂，治疗顽固性高血 清除受体的亲和力 ，且增加对神经肽链内切酶耐 压。虽然以前有默克在研究这种药理学的抗高血 受性。据公司报告这样能明显改善药动学和药效 压药，现在似乎只有Palatin热衷于此研究。PL一 性能。该药是不经肠 胃的，更适用于住院的顽固 3994是合成分子 ，拼人公司开发的新型专门氨基 性高血压病人而不是非一住院的病人。 酸类似物 ，有助于延长半衰期 ，减少尿钠排泄肽 表2：在III／Ⅱ临床开发的抗高血压药 摘I~tScripClinicalResearchDec．2011，P26—28 卢作勇 世界药物片剂先进包衣技术开发应用新进展 新的包衣技术通过混合系统的发展和包衣锅 现较低的片剂重量，生产厂家能够达到规定所要 和气流的配置可达到较高的均匀度和减少浪费。 求的颜色。 随着医药市场的持续增长，片剂生产厂家面 混合系统 临着影响其竞争能力的无数的经营决策。加工效 高效包衣机的混合系统采用专利的螺旋折流 率是最重要的问题之一，它影响到上市时间，预 板使药片不断地移动，如图1所示。一个螺旋折流 算 ，和产品的利润率。 板使药片移动到包衣锅的后面，而另一个带着它 先进的片剂，包衣技术提高了生产效率 ，并 们向前。在1O分钟或更少的时间，生产厂家可以 通过改善包衣的均匀性 ，减少包衣溶液的浪费和 尽量减少清洗和维护 ，帮助生产厂家用较少的时 间生产更多的片剂 。 改进均匀性 传统片剂包衣机的最大的限制是实现均匀度 所需的时间和溶液。在通常情况下 ，对化妆品的 包衣 (即，立即释放的包衣)，使用了传统包衣 机，片剂的重量必须增加4～5％，以获得均匀的包 衣。然而，最新的锅筒包衣机，片剂的重量仅增 加1．52％，实现了相同的覆盖。主要是由于有先 进的混合系统和包衣锅的配置。 这种改进的均匀度和和混合作用导致了在片 剂表面上包衣溶液的更好的分布。因此，随着实 图1：专利的高效包衣锅筒 (LB ·Bohle~／N) 一 12一 中国制药信息2012年第28卷第8期 长的包衣工艺过程。 较少变换，从而节省了维护的时间和费用，以及 较少的清洁也有助于减少洗涤水的使用，并 昂贵的过滤器的费用。 改善了浪费的管理。一个典型的包衣机冲洗循环 结论 ． 使用400~tl仑的水。因为新的包衣机需要较少的清 总之，先进的包衣技术提供可以降低每个药 洗 ，生产厂家可能可以节省数千加仑的水 ，减少 片成本和提高加工效率 ，为生产厂家产生明显的 每月的废水处理。 投资回报率的优势。 所有的包衣机具有除尘器或过滤系统，以捕 译自((INTERNET)}JUNE，2012 获在加工过程中损失的凝 固溶液。由于高效包衣 齐继成译 机 比传统的包衣机损失较少的溶液，过滤器常常 国外新批准上市的药物新制剂新剂型 (175) 1Ranbaxy公司上市了印度首个新药马来酸 (trioxolane)类抗疟药，是首个全合成 口服快速杀 青蒿烷 (arterolanemaleate)／磷酸哌喹复方片 灭血液中疟疾寄生虫的抗疟药