怀珍养肝胶囊治疗膝骨关节炎的临床的研究.pdfVIP

关节 其良好的止血功能使术后m血和继续粘连的几率大大F降。需要说明的是，几乎所有的文献 均强调术中膝关节的厢曲度应达到1000-1200以上是保证获得良好功能的关键。但不及时有 效地进行康复锻炼，术IfI获得的功能也将丢失或者形成再粘连，从而不能获得满意的治疗效 果。为保证关节镜下手术松解的效果，术后恰当地处理和适当的康复是非常重要的。’ 中药熏蒸法是祖国传统医学的重要组成部分，有着悠久的历史。该法通过药与热的协调 作用，使药物直达病所，活血化瘀，理气止痛，温经敞寒。热能疏松腠理，增加和加快药物 的吸收，提高药放。根据《内经》“善治者治皮毛，其次治肌肤，其次治脉……”、“治病必 选治其病所从生者也”等理论。我们采用中药熏蒸法治疗本病，熏蒸治疗可以发汗解表、 疏通腠理、调气和血。方中川乌、草乌、细辛祛风除湿、散寒JJ：痛、温通经络为主药，防风、 透骨草、苍术、木瓜、海桐皮祛风除湿、疏筋活络，红花、川芎、十膝、鸡皿藤活J『几化瘀， 理气．I}：痛。诸药配伍，具有祛风除湿、散寒-J卜痛、活jf|【通络之功。现代研究表明，。中药熏洗 法可通过温热刺激，改善麻液与淋巴液的循环，利于血肿和渗出液的消敞和吸收，起到J}：痛、 消肿、解痉，减少粘连和促进愈合的作用。，’． 一i’： 通过对本组病例应用该项技术治疗和l‰床疗效观察，我们认为使用关节镜松解膝关节粘 连切口小，创伤小，手术精确、安全。但是为了保持和增加膝关节术中活动度，术后结合具 有中医特色的歼缝手法和中药熏蒸，具有方法独特、疗效确切、安全无创、患者易于接受之 优点。可以明显提高疗效，有效保持膝关节活动度。 怀珍养肝胶囊治疗膝骨关节爽的临床研究 ’ 曹月龙，王翔，庞坚，周吉韦，赵咏芳，詹红生，石印玉 上海中医药大学附属曙光医院，上海市中医药研究院骨伤科研究所 ·(上海市卢湾区普安路185号，2fX)021)‘ 怀珍养肝胶囊是上海中医药大学附属曙光医院研制的中药新药，具有养血润筋，通络止 痛的作用，主治中医辩证为肝肾不足、筋脉瘀滞证的骨性关节炎症，见肢体关节疼痛，痛有 定处，活动不利等症。 -· t临床前药理及毒理研究结果表明：怀珍养肝胶囊能明显改善家兔退行性骨关节炎的症状 与各项相关指标l能明显改善急性血瘀，大鼠血液粘度，血浆粘度和红细胞压积的异常；能 明显改善小鼠耳廓微循环；能明显抑制热源及化学刺激所致小鼠疼痛反应：能抑制■甲笨所 致小鼠耳廓肿胀与大鼠角叉菜胶所致足肿胀及炎症刺激导致的小鼠扭体次数。急性毒理实验 和长期毒理实验未见明显的毒性反应。 经上海市食品药品临督管理局批准(批件号：YL060001)，研究通过在医院内进行的临 床试验评价怀珍养肝胶囊治疗骨性关节炎(肝肾／1：足、筋脉瘀滞证)安全性和有效性。临床 研究方案于2006年12月21日经上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会审查通过(批件 号：YL06001一N012一01)，并于其后展开临床试验，现已完成该试验，总结报告如下：． 【资料与方法】 病例入选 1．1两医诊断标准参考美国风湿病学会膝骨性关节炎临床诊断标准。【lj ①前月人多数日子有膝痛。 ②关节活动时有骨响声。 ③晨儡小于或等于30分钟。 ④年龄大于或等于38岁。 关节 ⑤膝检奁示骨性肥大伴有弹响。 ⑥膝检查示骨性肥大不伴有弹响。 具有①②③④或①②③⑤或①⑥可做临床诊断 1．2叶I医辩证标准 参照《中药新药l}缶床研究指导原则》、《巾医骨伤科学》肝肾不足、筋脉瘀滞证。甲 主症：①关节疼痛；②活动不利。 i ． 次症：①关节肿胀；②舌质暗或有瘀班、瘀点；③苔薄或向④脉弦或弦滑或沉涩 其中主 症必备，兼见次症二项。 1．3排除标准， ： ①年龄在75岁以上或者30岁以下。 ②急性关节损伤。膝部骨关节结核，肿瘤、·风湿性关节炎，类风湿性关节炎。 ③妊娠或准备妊娠，以及哺乳期妇女。 ④过敏体质或对多种药物过敏者或已知对两种试验药品组成成分过敏者。 ⑤合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，肿瘤及精神病患者，神经性 关节痛，糖尿病，胃溃疡患者。 ⑥有出血倾向病人。