FMOC_Cl柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量_林慧菁.pdfVIP

— 816 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2012 ，32 (5) * FMOC － Cl 柱前衍生化HPLC 法测定注射用帕米膦酸二钠的含量 ， ， ， 林慧菁 杨乐 范梅娟 廖瑜 ( ， 523109) 东莞市食品药品检验所 东莞 : － 9 － (FMOC － Cl) HPLC 。 : 摘要 目的 建立氯甲酸 芴甲酯 柱前衍生化 法测定注射用帕米膦酸二钠的含量 方法 碱性条件下 FMOC － Cl ， Hypersil ODS2 (4 ． 6 mm × 250 mm ，5 m) ， － 0 ． 4 % EDTA 供试品与 进行衍生化反应 采用 μ 色谱柱 流动相为乙腈 溶液 ( 1 mol ·L － 1 pH 7 ． 2)(25 ∶ 75)， 1 mL ·min － 1 ， 265 nm 。 : 用 氢氧化钠溶液调节 至 流速 检测波长为 结果 帕米膦酸二钠浓度在 0 ． 05 ～ 1． 00 mg ·mL － 1 (r = 0 ． 9998)， 101． 0% (n = 9)。 : ， 范围内与峰面积呈良好关系 平均回收率为 结论 该方法专属性好 适合 用于注射用帕米膦酸二钠的含量测定。 : ; ; － 9 － ; ; ; ; 关键词 双膦酸盐类药物 注射用帕米膦酸二钠 氯甲酸 芴甲酯 柱前衍生化 高效液相色谱法 含量测定 方法改进 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2012)05 － 0816 － 04 Determination of disodium pamidronate for injection by HPLC * pre － column derivatization with FMOC － Cl LIN Hui － jing ，YANG Le ，FAN Mei － juan ，LIAO Yu (Dongguan Institute for Food and Drug Control ，Dongguan 523109 ，China) Abstract Objective :To develop an HPLC method with pre － column derivatization for the determination of disodi- um pamidronate for injection． Methods :Di