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抗癌药物的现状及发展前景
年级 2010级
学号 3100103108
姓名 宋凯鹏
专业 临床医学五年制
摘要 随着社会的发展生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。(参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版)。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种(参见陈清奇编著《抗癌新药研究指南》科学出版社2009年2月出版)。这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。
癌症的治疗中,药物治疗是一个很重要的环节,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,目前最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。而且由于基因重组技术于1973年的发明,造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展,蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代;其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物(Cytokine)、治疗用拟人单株抗体等。抗癌药最常见的严重不良反应是抑制骨髓。
目前在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。抗肿瘤新药不断出现,众多患者在选择上也出现了茫然。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。
自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。
在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。 基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来,经过一系列基因操作,最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去,这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞,在受体细胞不断繁殖过程中,大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质,即基因疫苗或药物。 在医学和兽医学中应用正逐步推广。以乙型病毒性(以下简称乙肝)疫苗为例,像其他蛋白质一样,乙肝表面抗原(的产生也受DNA调控。利用基因剪切技术,用一种基因剪刀将调控的那段DNA剪裁下来,装到一个表达载体中,所谓表达载体,是因为它可以把这段DNA的功能发挥出来;再把这种表达载体转移到受体细胞内,如大肠杆菌或酵母菌等;最后再通过这些大肠杆菌或酵母菌的快速繁殖,生产出大量我们所需要的(乙肝疫苗)。其实,研究人员对于癌症与基因之间的关联在数年前就已知晓,但直到最近相关的治疗才到了接近突破的临界点。基因疗法的核心在于进行基因测试获得肿瘤的信息,而这些基因信息能够让药物与导致肿瘤生成的生物驱动因素更加匹配。因此对于制药商而言,在研制新药的时候将充分应用肿瘤的基因特性,从而真正做到对症下药。不仅如此,由于药物和基因信息匹配度高,因此药物到达病人的指定部位会更快,治疗效果也会更好。不过也要指出的是,尽管每个人的基因并不一样,但患同样一种癌症也会有很多共同的因素,因此基因疗法也并非针对每一个病人开发出一种新药,而只会根据每个人的基因情况在药物上进行一些调整。虽然还不能称得上是完全的个性化治疗,但比之前针对癌症而进行的相对笼统的化学疗法要个性化得多基因疗法的针对性强,因此从目前临床试验的情况来看效果也相当不错。比如,其中一项针对皮肤癌患者的治疗结果显示,其治愈率要比传统的化学疗法高不少。研究人员发现,皮肤癌患者身上基本上都有一个名为BRAF的基因出现变异。从675名患者参与的治疗试验中得出的数据表明,采用基因疗法的患者在半年内死亡的概率要比传统化学疗法的死亡概率低约63%。而且,48%的患者进行基因相关疗法之后病情得到改善,而进行传统的化学治疗,只有5%的人在一定时间内有效果。
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