注射用磺胺嘧啶钠.docVIP

注射用磺胺嘧啶钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用磺胺嘧啶钠 英文名：Sulfadiazine Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Huang＇an Midingna 本品主要成分是磺胺嘧啶，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。 其化学结构式为： 分子式：C10H9N4NaO2S 分子量：272.26 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 【药理】 ,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。本品的抗菌活性同磺胺甲唑。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。 磺胺类广谱抑菌剂在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成、胸腺核和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。 本品吸收后广泛分布于全身组织和体液，后者包括胸膜液、腹膜液、滑膜液和房水等，易透过血脑屏障(t1/2β)在正常肾功能者约为10小时，肾功能衰竭者可达34小时。给药后48～72小时内以原形自尿中排出给药量的60%～85%。药物在尿中溶解度低，易发生结晶尿。腹膜透析不能排出本品．血液透析仅中等度清除。本品的蛋白结合率为38％～48％。 本品主要用于敏感脑膜炎球菌所致的脑膜炎患者的治疗。也可用于治疗： 1.对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎、肺部感染。 2.星形用法用量 缓慢静脉注射或静脉滴注，用于治疗严重感染，如流行性脑脊髓膜炎，成人静脉注射剂量为，首剂50mg/kg，继以每日100mg/kg，分3～4次静脉滴注或缓慢静脉注射。2个月以上小儿一般感染，本品剂量为每日50～75mg/kg，分2次应用，流行性脑脊髓膜炎者剂量为每日100～150mg/kg，分3～4次静脉滴注或缓慢静脉注射。本品需用无菌注射用水或氯化钠注射液稀释成5%的溶液，缓慢静脉注射，静脉滴注浓度约为1%。 【不良反应】 1.过敏反应较为常见可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善故较易发生高胆红素血症和新生儿黄偶可发生核黄。 .肝损害。可发生黄、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减、腹泻、头痛、乏力等一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生 9.中枢神经系统反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或郁感。一旦出现均需立即停药。 所致的严重不良反应虽少见但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药 【禁忌症】 1.对磺胺类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.小于2个月以下婴儿禁用。 4.肝、肾功能不良者禁用。 【注意事项】 1.-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4.应用本品时应饮用足量水分，使成人每日尿量至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。 5.治疗中须注意检查： (1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 (2)治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (3)肝、肾功能检查。 6.严重感染者应测定血药浓度,