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怎样预防中药注射剂的不良反应 刘燕娟1 金国强1 郝建峰2 （⒈河北省邯郸市峰峰集团总院 ⒉河北省邯郸市中心医院） 中药注射剂是我国特有的现代化中药新剂型，在临床上广泛应用。2005年1～10月我国21个省市的1，412家医院，中成药采购金额最高的20个品种中，注射剂占16种，且前五位均为注射剂〔1〕。 中药注射剂在临床大量的使用，确实治好了不少患者，但在应用过程中也发现了许多不良反应。据报道，中药注射剂不良反应所占的比重 为59﹒88 ％〔2〕﹑76﹒76 ％〔3〕甚至更高〔4〕。中药注射剂中静脉用药的不良反应比较多见，为非静脉用药的9．2倍〔5〕。 中药注射剂的不良反应有以下几种类型： ⑴皮肤损害：表现为荨麻疹、瘙痒、红斑、水泡、剥脱性皮炎，发生率为22．21％〔6〕。其中荨麻疹、瘙痒、红斑、水泡等轻型皮肤损害多见，预后良好，但首次发生皮肤损害得到确诊者较少，仅为8．6％。其原因主要为： ①中药注射剂所致皮肤损害一般较轻，停药后自行减轻，应用常用激素外用制剂有效，不宜引起患者重视，就诊率低； ②某些皮肤损害初发潜伏期较长，医生忽略了对既往史的询问，以致漏诊； ③中药注射剂成分复杂，而且临床联合用药较多，难以明确致敏药物〔7〕。 ⑵过敏性休克：表现为血压＜90/60㎜Hg、面色苍白、口唇发绀、脉搏细弱、意识障碍等，少数高龄患者并发急性肺水肿、肾功能衰竭，最终造成死亡。发生率为21．06%〔6〕，大多数患者在首次用药后5～15分钟内发生。 ⑶呼吸系统：表现为喉头及支气管痉挛、哮喘、呼吸困难、急性肺水肿等，发生率为12．82%〔6〕。 ⑷类过敏性休克；表现为心慌、胸闷、呼吸困难、烦躁不安，但血压正常或稍降低，发生率为11．04%〔6〕。 其他还有发热、心血管系统损害、消化系统损害、血液系统损害等，发生率均在10%以下〔6〕。 预防中药注射剂的不良反应应该采取以下措施： ⒈详细询问过敏史，必要时做皮试 梁建梅〔7〕观察162中成药所致药疹患者，既往有药物过敏史者47例，占全部观察病例的29．0%。曹海峰等〔8〕分析288例中药注射剂致过敏性休克患者，无过敏史者50例，仅占17﹒36%。因此在首次应用中药注射剂前，应该详细询问过敏史，对高敏体质或既往有药物过敏史患者，以及年老体弱者、婴幼儿、孕妇应避免使用。必要时取欲用的药液50μg做皮试，判断标准同青霉素，如皮试阳性应改用其他药物。 ⒉严格掌握适应症 中药注射剂作为一种在临床广泛使用的药物，应当有明确的适应症和禁忌症。但是由于西医和中医理论体系不同，对适应症和禁忌症的表述也不同。如清开灵注射液，很多医生都知道该药有清热解毒作用，广泛应用于治疗上呼吸道感染。但是知道清开灵注射液不能用于表症、恶寒的发热患者不多，这样的患者多表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻流清涕、喉痒、咳嗽等，不宜应用该药〔12〕。双黄连注射液也有类似情况，对受凉后发热、咳嗽或虚寒、腹泻者应用也属错用〔13〕。建议各中药注射液生产厂家应修改说明书，用中西医医生均能看懂的文字，列出适应症、禁忌症等内容，使该类药物能更好地应用于临床。 ⒊选择合适的液体稀释药物 张志伟〔9〕曾报道茵栀黄注射液与不同液体配伍后的变化，观察到茵栀黄注射液与10%葡萄糖注射液、0．9氯化钠注射液、10%葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等配伍后，溶液微粒数剧增。而微粒作为一种异物，是引起输液反应的重要因素，微粒越多，所造成的输液反应也越重〔5〕。为了减少微粒的产生， 茵栀黄注射液不应与氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍，而应与葡萄糖注射液配伍使用，且不宜加入其他药物。王金龙等〔10〕观察到，黄芪注射液加入到不同的液体中后微粒数明显增加，尤以2～5μm的微粒最为突出。为了保持药物的稳定性，黄芪注射液应加入到5%葡萄糖氯化钠和0﹒9％氯化钠中静点，药物配好后不应放置时间过长。 ⒋剂量不可过大 陈军等〔11〕对120例使用茵栀黄注射液后的不良反应进行文献分析，发现多数患者为超剂量使用。王金龙等〔10〕观察到，随着加入到液体中黄芪注射液数量的增加（由20ml到50ml），不溶性微粒数亦随之增加，其差异有显著性（p＜0﹒01）。因此每次用量应以10～20ml为合适，而且应加入到250～500ml液体中。 ⒌不可几种药物同瓶静点 中药注射液多为成分复杂的混合物，内含苷类、黄酮类、生物碱类及未除尽的蛋白质等物质，与其他药物配伍使用易引起药液微粒数增加、PH值改变、色泽加深、发生沉淀等变化。上述变化分别发生在输液时