日、欧、美、中四国药典中人参的比较。.docVIP

药典 中 国 药 典 ---CHP 2010版 欧 洲 药 典 ---EP 7.0 日 本 药 典 ---JP 16 美 国 药 典 ---USP 34 基源 本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培品称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的有称“林下山参”，习称“籽海”。 五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey 的干燥根，浓糖液浸泡后的干燥根，称为“白参”；蒸干后或烘干的根，称为“红参”。 五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根 Rg1≥ 0.10%人参皂苷Rb1≥ 0.20% （以干重为标准） 由亚洲五加科人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根（人参Rg1≥0.2％皂Rb1≥0.1％ 性状 （生晒参 主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm,直径1～2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎（芦头）长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。生晒山参 主根与根茎等长或较短，呈圆柱形、菱形或人字形，长～cm。表面灰黄色，具纵纹，上环纹，支根多为2～ 条，须根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起。根茎细长，上部具密集的茎痕，不定根较， 梭形或圆柱形根，具有独特的芳香，有分枝，通常为110cm，有时可达20，，一个或多个茎痕。淡黄色至金，下部粗糙质感，。根疤痕或细根的存在。，。次生韧皮部的突出特点，丰富的淀粉，和分泌细胞环。木质部特点是丰富的淀粉， 鉴别 (1)显微鉴别法：木栓层为数列胞。层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。木栓细胞类方形或多角形，壁薄，细波状弯曲。网纹及梯纹导管直径10～56μm。 淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20μm，脐点点状或裂缝状；复粒由2～6分粒组成。取本品粉末1g，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb、Re、Rg对照品 ，加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。薄层色谱法1～2μl硅胶Ｇ薄层板仿醋酸乙酯甲醇水15:40:22:10 、晾干，10％硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm) 下，显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。 （1）薄层色谱分析法 人参粉末1.0克于10ml甲醇和水的混合物（7:3）加热回流15分钟。冷却过滤，滤液用甲醇稀释至10.0毫升，作为样品溶液。 展开剂系统：丁醇、水、乙酸乙酯（10:5:2.5） 注：七叶皂甙钠标准溶液5毫克每毫升 喷雾试剂（显色剂）：0.5毫升的茴香醛酸、10毫升冰醋酸加85毫升的甲醇混匀后小心加入5毫升的硫酸酸。 从展开剂中取出薄层板，凉干。喷洒喷雾试剂。在105热板约10分钟，观察现象。 标准观察现象：人参皂甙Rg1的上部，并在中间人参皂苷Rg2。紫灰色斑对应人参皂甙Rb1位于相同的RF的灰色斑对应七叶皂甙，其他不明显城区可观察到人参皂甙Rb1和RE和区域最接近人参皂甙Rc。 （2）高效液相色谱法 测得峰的保留时间依次为Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc和Rd，人参皂甙Rb1和Rg1的含量由实验得。Rb1的峰面积比Rb2峰面积不小于0.4。 检查 水分不得过12.0%。 总灰分不得过 5.0% 微生物：总好氧微生物数量不超过每克104个菌落，总霉菌和酵母菌计数不超过每克菌落总数100，金黄色葡萄球菌和大肠杆菌都要满足测试要求，不得含有沙门氏菌。亏损：干人参1.0克细粉末在105度下 2小时：它失去重量不超过12.0％。有机杂质：不大于2.0%。总灰分：1g粉末不超过0.8%。枳实含量：不超过1.0%。 含量