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QC卫检室空调净化系统验证报告
概述：
在 年 月 日至 月 日按照《QC卫检室空调净化系统验证方案》对QC卫检室空调净化系统进行了验证。以证明其能够达到设计要求，符合检验要求，保证在其中的检测能达到要求。
验证目的
通过文件资料和现场检查，确认空调净化系统的安装符合设计和规范要求。
确认该系统运行正常，达到设计要求及检测要求。
空调净化性能确认持续三个周期，以证明系统运行效果稳定可靠。
安装确认（IQ）
设备确认
空调净化系统安装符合确认要求；
文件资料检查安装符合确认要求；
安装过程确认
送风装置、制冷装置、管路安装符合确认要求；
公用系统检查安装符合确认要求；
结论：安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
运行确认(OQ)
空调净化系统、管路系统
仪器、仪表确认运行符合确认要求；
管道的清洗、低效、中效的清洗、消毒符合确认要求；
空调净化系统各部份运转情况正常，符合确认要求；
人员培训符合确认要求。
空调净化预分析符合确认要求。
结论：
性能确认（PQ）
空调净化系统性能确认符合验证确认要求；
结论：
偏差说明与评价分析
最终结论：
再验证周期： 一年半
8. 附件：
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