POCT方法学比较的统计意义.pdfVIP

上海医学检验杂志 1999 年第 14 卷第 3 期 ·137 · POCT 方法学比较的统计意义 ( ) 冯仁丰　 上海市临床检验中心　200052 　　检验方法是否可靠, 除了以重复测定反映方法 4 若某项 目只有一个临床决定水平浓度, 则须 的精密度外, 进行方法学比较仍然是研究方法准确 估计在实验数据均数附近的系统误差。在统计上, 用 度的主要手段。现今可用于 检验的仪器、试 系统误差配对 检验计算的偏倚, 或者用回归统计 PO CT t 剂已在医院中逐渐推广, 但似乎都很少考虑检验结 估计的系统误差都将是一样的。 果的可靠性。其实, 只要是检验, 都必须对引入的新 [注: 配对 检验估计的偏倚 ( ) , 为两个比 t B ia s ( ) 方法 包括仪器、试剂 作严格评价。关于评价要求和 较方法对同批样品检测的各自方法均数的差值。即: 内容可参见本刊另文“美国医院内非检验科进行葡 偏倚= y - x。 萄糖 PO CT 的管理要求介绍”。本文就准确度评价 以回归统计方法学比较的数据时, 有 中涉及的统计意义作一简介。 y= bx + a 1 统计分析是对误差的估计, 不是可接受性的 在医学决定水平浓度X c 处, 新方法具有的估计 指示。这是方法学评价中最重要的基础。统计分析 值为 yC , 引入的系统误差(SE ) 结果并不直接告诉你方法是否属可接受, 而只是对 SE = yC - xC = bxC + a- xC , 误差作了估计, 让你去判断方法的可接受性。你将估 在回归统计中　 = - , 若 = , a y bx xC x 计的误差量和临床允许误差相比较, 若实验估计误 则 SE = bx + y - bx - x = y - x = 偏倚。 差小于临床允许误差, 说明新方法尽管有误差, 但这 因此在只作单点评价时 ( ) SE 系统误差 即为偏 样的误差并不影响检验结果在临床上的使用, 也不 倚。] 造成诊断错误。这个方法在临床上认为是可以用的 5 若某项 目有两个或更多的临床决定水平浓 (