国产冻干人用狂犬病疫苗_Vero细胞_的接种反应及其免疫原性.pdfVIP

中国生物制品学杂志2008 年12 月第21 卷第12 期 Chin J Biologicals December 2008 ，Vol. 21 No. 12 · · 1115 中国图书分类号 R186 R392-33 文献标识码 A 文章编号 1004-5503 （2008）12-1115-03 【临床观察】 国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的接种反应及其免疫原性 1 1 1 2 3 4 5 王凌云 孙美平 张雪春 徐若辉 邹艳杰 左永波 齐华 【摘要 】 目的 观察国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的接种反应及其免疫原性。方法 观察组200 例和对照组50 例暴露后，按照0、3、7、14、28 d 免疫程序，分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）。观察组接种疫苗后，观察全身 和局部反应情况。采用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平。结果 观察组疫苗接种 后，局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别 1. 4％、0. 8％、17. 1％和2. 4％ ；全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生 率分别为1. 2％、0. 4％、2. 4％、4. 2％和0. 3％ ，且在第7 天完全消失。观察组与对照组疫苗首剂接种后7 d ，抗体阳转率分别为 40. 3%和37. 0%，14 d 分别为95. 5%和97. 7% ，差异无统计学意义；且首剂接种后45 d ，抗体阳转率均为100%。观察组和对照 组疫苗首剂接种后7、14、45 d ，血清中和抗体GMT 差异无统计学意义，14、45 d 血清中和抗体GMT 均大于0. 5 IU ／ ml。结论 国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）接种反应轻微，并具有良好的免疫原性。 【关键词】 冻干人用狂犬病疫苗；Vero 细胞；接种反应；免疫原性 Adverse Reaction and Immunogenicity of Domestic Freeze-dried Rabies Vac－ cine （Vero Cells）for Human Use △ △ WANG Ling-yun , SUN Mei-ping, ZHANG Xue-chun, et al （Beijing Center for Prevention and Control of Dis－ eases, Beijing 100013, China） 【Abstract 】 O bjective To observe the adverse reaction and immunogenicity of domestic freeze -dried rabies vaccine （Vero cells）for human use. Methods A total of 200 victims were inoculated with domestic freeze-dried rabies vaccine （Vero cells）, accord－ ing to a schedule of 0, 3, 7, 14 and 28 d, using 50 victims inoculated with imported freeze -dried rabies vaccine （Vero cells）as con－ trol. The local and systemic adverse reactions were observed, and the serum neutralizing antibody level after inoculation was deter － mined by RFFIT. Re