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2009 年第22 卷第8 期 Gansu Journal of TCM, 2009 Vol.22 No.8 !!!!!!!! ! · · ! 临床研究 !!!!!!!! “解郁胶囊”治疗抑郁症临床研究* 1 1 1 2 1 1 1 3 1 石洲宝 ，陈林庆 ，刘敏科 ，申希平 ，唐 珂 ，张静霞 ，赵剑华 ，董介正 ，黄生辉 1 甘肃中医学院附属医院，甘肃 兰州 730020 ；2 兰州大学；3 甘肃中医学院 摘 要 目的：观察解郁胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：采用随机双盲双模拟方法将200 例患者随机 分为2 组，实验组口服解郁胶囊，4 粒/ 次，3 次/ d ，对照组口服度洛西汀，20～40 mg/ d 。2 组病例均于入院、治疗0、2、 4 、6 周时分别计算汉密尔顿焦虑量表( HAMA) 以及汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分及治疗后的减分率。结果：2 组患者 ( HAMD) 以及( HAMA) 总分在治疗结束时均显著下降（P ＜0. 01）。2 组之间疗效无显著性差异( P ＞0. 05) ，治疗结束时 HAMA减分率分别为解郁胶囊组( 0. 738±0. 236) ，度洛西汀组( 0. 741±0. 210) ( P ＞0. 05) ; 有效率解郁胶囊组79. 4%， 度洛西汀组为85. 4%（P ＞0. 05）。解郁胶囊组不良反应发生频率显著低于度洛西汀组，主要是消化系统不良反应，解 郁胶囊的疗效指数也显著高于度洛西汀组。结论：解郁胶囊是一种安全有效的抗抑郁药。 关键词 解郁胶囊；度洛西汀；抑郁症 中图分类号：R749. 42 文献标识码：A 文章编号：1004- 6852( 2009) 08- 0031- 03 解郁胶囊是我院自制药品，对各种类型抑郁症具有肯定的 1.1 一般资料 200例均为甘肃中医学院附属医院住院 疗效，而且安全性高。本次研究采用双盲随机对照方法，以经典 或门诊患者，男101例，女99例；平均年龄为(40±11)岁。 三环类抗抑郁药度洛西汀为阳性对照，对解郁胶囊治疗抑郁性 采用随机双盲双模拟对照研究，按1∶1随机分为2组，每组 障碍的疗效与安全性进行了临床验证，现将结果报告如下： 100例，2组患者年龄、性别、临床诊断分类均无显著性差异 1 资料和方法 (P ＞0.05)。具体资料见表1。 表1 2 组一般资料比较 31 组别 n 男 女 年龄/ 岁 病程/ 年 抑郁症/ 例 焦虑症/ 例 恐惧症/ 例 强迫症/ 例 神经衰弱/ 例 治疗组 100 61 39 36. 6±3. 1 1. 9±0. 9 51 12 6 8 21 对照组 100 60 40 34. 1±2. 6 2. 1±1. 6 32 29 9 12 18 2 χ / t 1. 79 1. 0036 1. 0895 - - - - - P ＞0. 05 ＞0. 05 ＞0. 05 -