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体外诊断行业的投资机会 发布时间：2011-4-6 11:13:53 体外诊断英文简称 IVD, 主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统，其中最主要的是体外诊断试剂。 在国内市场上，诊断试剂行业占整个体外诊断行业销售的64%，且诊断试剂行业的增速明显高于诊断设备 的增速。故本文的重点是对体外诊断试剂行业进行讨论。体外诊断试剂行业属于生物医药行业,近年来一直 受到政策支持。2009 年，中国诊断试剂市场规模已经达到82 亿元，预计未来三年市场增速将达到23% ， 在2013 年突破185 亿元。 在高增长预期和政策支持的动力下,体外诊断试剂行业应该受到投资者的关注。体外诊断试剂行业的 增长能否持续？其中那个细分行业更值得关注？行业的发展趋势是什么？本文通过这些问题的回答，对体 外诊断行业的投资机会进行介绍。 体外诊断试剂行业主要分为临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂三大类。从2005 年到 2009 年，免疫诊断在整个诊断试剂市场的份额稳定增长，占比从29%上升到34%，而分子诊断试剂作为 新兴的细分市场，在2009 年已经占据了8%的市场份额。 免疫诊断试剂份额增长的原因主要可以归纳为以下两点：首先，免疫诊断试剂产品灵敏性、精确度高， 且与生化检测成本差距缩小，对临床生化产品中的免疫类产品形成了部分替代。另外，“免疫类和分子诊断” 是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及，因此，免疫试剂的主流地 位仍将保持较长时间。未来三年市场增速预计在23%，预计到2013 年我国生化试剂规模将接近60 亿元。 而生化试剂产品也并没有因为免疫试剂的兴起而走向衰败，其主要原因是： 传统生化检测市场：居民收入的增加及对健康的日益重视促使我国医疗机构的诊断市场每年保持20% 左右的增长。同时，国内体检市场的快速兴起也有利推动了生化试剂的发展。 新兴基层医疗市场：新医改推动了我国基层 卫生市场的发展，生化诊断作为该市场的主流技术，随 着中低端诊断设备在基层的日益普及，生化试剂将大规模向基层市场转移，并迎来了发展的有一个春天。 因为上述两个原因，预计到2013 年我国生化试剂规模将接近60 亿元， 年均增长率为23% 。 分子诊断试剂行业尽管增长迅速，但其规模尚小。且占主流的核酸试剂市场上呈现达安基因一家独大 的局面。而新兴的基因诊断试剂刚开始在很小的范围内开始推广，投资机会尚待观察。 从客户角度看，诊断试剂的目标市场已经从医院为主向医院，第三方体检机构和家庭市场并重的方向 发展。国外市场上，家庭试剂市场已经成熟。国内相应市场才刚刚起步，沿海区域已发力呈现需求的高速 增长。预计随着居民预防意识增加，中高收入者及需长期监护人群增多，家用诊断试剂会呈现爆发式增长。 另外基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生 系统的投资高达1000 亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。 综上所述，我们可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会。而家庭诊断试剂等机会将是未来需要 关注的重点。