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国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度研究
乔海灵，郭玉忠，谢敏，郜娜，贾琳静，张莉蓉，田鑫(郑州大学临床药理学研究所，郑州450(02)
摘要：目的研究国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度。方法采用双周期自身交叉对照试验设计，20名健康志愿者_p0
国产和进口奈韦拉平片各200mg后采用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生
物等效性评价。结果两种奈韦拉平片的药．时曲线均符合一房室模型，参比制剂、受试制剂的主要药动学参数如下：￡一分别
394±392)和(2
为(3．50±1．05)和(4．20±1．24)h；p一分别为(2
论 国产和进口奈韦拉平片具有生物等效性。
关键词：奈韦拉平；高效液相色谱法；药动学；生物利用度
中图分类号：R969．1 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2006)10—0771—03
PharmaeokinetiesandRelative of in Volunteers
BioavailabilityStudyNevirapineH捌thy
ClinicalPharmacolo—
Min，GAO NAn(Institute
QIAOHai—ling，GU0Yu—zhong，XIE Na，JnⅡn—jing，ZHANGLi-rang，TIAN of
450052，Ch／na)
gY，Zhent珈ouUniversity，Zhengzhou
Toevaluaterelative ofdomestic in volunteers．METIIOI)sA oral
ABSTRACT：OBJECTIVE
bioavailabilitynevirapinehealthy single
doseof200 domesticand to20healthvolunteersinarandomizedcross-over
imported study．Thenevirapine
mgnevirapine tablets，was舀veil
in determinedHPLCmethod．RESULTSTheconcentrationsoftwoformulationswerefittedtoanone-corn-
concentrationswere
plasma by
as
model．Themain oftwo tabletswere
parameters
partmentopen pharmacokinetie nevirapine
394±392)and(2
h；p—were(2
relative of and
Fo。t
respectiely．Thebioavalabifity
that ale
TheANOVAandtwoone—sidedt teststatisticalshow twoformulations
analysis bioequivalent．
KEY
WORDS：nevirapine
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