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中国药师 2005年第8卷第7期 575 解并放置1—2h，作为B液，备用。将全部A液加B液中并 量按处方比例及制备方法制成溶液并稀释至68．81灿g· 000 加水至1 ml。搅拌均匀滤过，滤液分装于10ml定量喷 ml～，精密量取10IIll置100ml量瓶中；另精密称取醋酸氯 ml：0．01 ml。 雾瓶中，即得。规格：10 g，每喷0．1 已定对照品适量，制成含量为101．06“g·ml。的溶液，精密 2．3质量控制 量取1，2，3，4，5，6m1分别加入上述量瓶中加水稀释至刻 2．3．1 性状本品外观为无色或略带微黄色的黏稠液体。 度，以蒸馏水为空白，在254nm处测定吸收度，代入回归方 2．3．2鉴别取本品适量加硫酸铜试液析出蓝色凝胶。 程计算回收率，结果见表1。 2．3．3检查依照《中国药典))2000年版附录ⅣA的方法 表1 加样回收率试验结果(n=6) 测定拉J，应在232nm与254nrn波长处有吸收峰。pH应为4 ～5。 2．3．4含量测定 2．3．4．1测定波长的选择精密称取醋酸氯已定适量，用 蒸馏水溶解并定量稀释成10斗gInl。的溶液(以下称C液)； 另按处方比例分别称取壳聚糖适量按B液配制方法配制并 同比稀释(以下称D液)，以蒸馏水为空白对照，将C，D液分2．3．4．4样品含量测定取样品3支分别试喷5次，去掉 别在200—400nm波长范围扫描，结果见图1。由图1可见 吸管，倒置于盛有约50“蒸馏水的烧杯内，间隔5s喷射10 C液在254nm处有吸收峰，而D液在254nm波长处没有吸 次，取出蒸馏水清洗浸入液体部分，合并清洗液，定量转移至 收，因此选择254nm作为测定波长。 100 ml量瓶内，加蒸馏水至刻度，以蒸馏水为空白，测定结果 见表2。 表2样品测定结果(n=3) 3讨论 本制剂采用医药用壳聚糖做辅料，脱乙酰度85％～ 1．醋酸氯已定2．壳聚糖 95％，壳聚糖的稀溶液有较适宜的黏度，能增加药物在创伤 图1紫外吸收光谱 局部的滞留时间并能在给药时充分地雾化，另外壳聚糖还具 2．3．4．2标准曲线的建立精密称取醋酸氯已定对照品约 有抗感染及促进创伤愈合的作用∞J。溶解壳聚糖需缓慢滴 100 ml量瓶中，加蒸馏水适量，超声震荡助溶，加 mg置100 加稀醋酸，不可加入过量稀醋酸而影响壳聚糖的稳定性。 蒸馏水定容至刻度，摇匀。精密量取10ml至100ml量瓶 内，加蒸馏水定容至刻度，摇匀，分别精密吸取6，7，8，9，10， 参考文献 ml置100 1I，12，13 ml量瓶内，加蒸馏水至刻度，摇匀。以蒸 1陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学[M]．第15版．北京：人民卫生出版社 馏水为空白，分别在254nm波长处测定吸收度，以醋酸氯已 2003．766 2 中国药典[S]．2000年版．二部．附录ⅣA．26 定溶液的浓度与吸收度进行直线回归。得回归方程为C= 3蒋挺大．壳聚糖[M]．北京：化学工业出版社，2001．218-223 21．195A+0．092(r=0．9999)，线性浓度范围6～13¨g· m1-’。 2．3．4．3加样回收率试验精密称取醋酸氯已定