湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表(一).docVIP

附件： 湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表（一） 企业基本情况 一、基本情况 企业名称 法定代表人 联系电话 企业注册资金（万元） 2009年产值 （万元） 质量负责人 专业 职称 联系电话 企业联系人 联系电话 通讯地址及 邮政编码 二、人员情况 企业总人数 质量检验人数* 药包材检验人数 对于开展药包材检验人员培训的要求及建议 *注：质量检验人数包括车检化验员 湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表（二） 药包材使用情况 药品剂型 药包材名称 药包材生产 企业名称 药包材注册证号 药包材质量标准 审核药包材出厂检验报告 □ 每批 □ 经常 □ 偶尔 □ 从不 按规定检验药包材 □ 每批 □ 经常 □ 偶尔 □ 从不 湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表（三） 药包材检验人员情况 姓名 性别 年龄 学历 专业 培训情况 从事药品检验时间 从事药包材检验时间 湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表（四） 药包材检验能力情况 检验场地面积（M2） 是否有药包材检验操作规程 药 包 材 主 要 检 测 仪 器 仪器名称 仪器型号 使用状况 台数 校正情况 动物实验室 已建否 已开展的检验项目 有无合格证 级别（普通、 清洁或SPF级） 目前不具备检验能力的药包材检验项目及仪器 项目名称 检验设备名称 是否对外委托检验