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有害物质风险评估程序
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单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进: 好好学习社区
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有害物质风险评估程序
1.0目的
本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险,从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染;
2.0范围
适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所;
3.0定义
无
4.0职责
4.1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险,并书面报告给风险评估小组;
4.2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估,制定出所需的控制措施,并跟进控制措施的完成情况;
5.0 作业程序
5.1风险分类
1风险评估小组成立:本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任;
2风险评估中风险类别分为三大类:物料风险、供应商/加工商风险、过程风险;
3风险等级分为高风险与低风险两种类型;
4物料风险评估包括:a ROHS产品BOM所列的物料;b 生産过程使用之物料;
5.2物料的风险评估
1 满足以下条件之一即被评定为高风险物料;
a有多种物料构成,物料中较易带有受限物质:如COB、马达等含有多种材料的元器件等;
b为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质(需由相关技术人员判定),紧固件中的螺丝/螺母等,因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟,多数厂家采用六价铬处理工艺;
c物料的成份复杂或不纯(需由相关技术人员判定),含有多种成份或成份不清楚,如线材/化工原料等;
d含有回收再用的物料,且难以被追溯;如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂,如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制,容易造成交叉污染;使PBB/PBDE含量超标;
2 满足以下条件之一的物料 被判定为低风险物料;
a间接物料未直接用在产品上,如包裝用的周转容器/工夾具等;
b沒有使用回收再用的物料;
c物料成份组合中沒有混合的机会;
d由单一物料构成,受限制物质影响的几率低;
5.3供应商/加工商的风险评估
1满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商:
a新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商;
b以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题;
c 完全沒有ROHS概念的供应商;
2满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商:
a在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商;
b已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系;
c世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司,如菲利浦、索尼等;
5.4工序的风险评估
过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况;
1 满足以下条件之一即被评定为高风险:
a 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS控制生产工序专用,且将直接接触产品,若不经过相应的处理措施,将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染;
b该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大,如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分,操作人员未受过专门ROHS培训,将导致混料;
2满足以下条件之一即被评定为低风险:
a该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于ROHS产品生产专用,(或虽非ROHS产品专用,但并不直接与产品接触)且有有效的清洁措施;
b该过程导致ROHS物料和非ROHS物料的混料机会很小;
5.5物料风险控制措施:
a要求供应商/加工商提供由认可机构检验的ROHS测试报告;
b提供合格ROHS检测报告的频率暂定为1年1次;
c要求供应商/加工商在更改设计或工艺时須重新提供ROHS检测报告;
b要求供应商同我司签署“环保物料供应协议保证书”
5.6工序风险控制
a) 购买/加工新的及符合ROHS要求的工/夹具、使用设备、辅助材料,并且須保证是ROHS产品专用;
b) 所有与ROHS产品相关工序之区域、设备、工/夹具、辅助材料、容器等都必须有明显之标识;
c) 对所有专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用;
e) 工人必须经过ROHS相关知识培训并经考核合格方给予上岗;
5.7风
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