（行业评价估量）---生物安全危害性评估（参考）.docVIP

生物危害性评估 鞍山市疾病预防控制中心 何颖 概 要 1、病原微生物危害程度分类 2、《人间传染的病原微生物名录》介绍 3、病原微生物危害评估的要素 4、不同类型的病原微生物实验活动危害评估的原则 5、病原微生物实验活动危害的再评估 6、病原微生物危害评估的用途 生物安全实验室相关的法规 SARS之前，我国实验室生物安全方面，没有专门的法律法规，只有一些与病原体有关的法规和个别行业性标准。 SARS疫情（2002年底-03初）出现后，在党和国家领导人的高度重视下，国务院和相关主管部门先后出台了一系列的法规和标准。目前，我国的生物安全实验室相关法规已基本建立，实验室建设、运行和管理的主要标准也已发布实施。目前，共有以下法规、标准; 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004.11.12） 《中华人民共和国认证认可条例》 《国境卫生检疫法》（1986.12.2） 《国境卫生检疫法实施细则》 《实验动物管理条例》（1988.11.14） 《传染病防治法》（1989.2.21） 《传染病防治法实施办法》 （1991.10.4） 《进出境动植物检疫法》（1996.12.2） 《进出境动植物检疫法实施条例》 《实验室 生物安全通用要求》 （ 2004.4.5） 《生物安全实验室建筑技术规范》（2004.8.3） 《动物防疫法》（1997.7.3） 《重大动物疫情应急条例》（2005.11.18） 《动物防疫条件审核管理办法》（2002.5.24） 《动物病原微生物分类名录》(2005.5.24) 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(2005.5.20) 《环境保护法》(1989.12.26) 《环境影响评价法》(2002.10.28) 《固体废物污染环境防治法》(2004.12.29) 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(2006.3.8) 《SARS病毒研究实验室暂行办法》（2003.5.6） 《SARS病毒的毒种保存、使用和感染动物模型 的暂行管理办法》 （2003.5.6） 《突发公共卫生事件应急条例》（2003.5.9） 《医疗废弃物管理条例》（2003.6.16） 《医疗废弃物分类目录》（2003.10.10） 《兽医实验室生物安全管理规范》 （2003.10.15） 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 （2003.10.15） 《可感染人的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》 （2005.12.28） 《人间传染的病原微生物名录》 （2006.1.11） 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》 （2006.3.8） 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 （2006.8.15）等. 特别是，国务院于2004.11.12发布实施的《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《条例》共分7章，依次为：1、总则；2、病原微生物的分类和管理；3、实验室的设立与管理；4、实验室感染控制；5、监督管理；6、法律责任；7、附则。共72条。 《条例》确立了我国生物安全管理工作的基本格局: 目的：加强实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康。 适用范围：境内的实验室及其从事的实验活动的生物安全。 一、病原微生物危害程度分类 病原微生物危害程度分类 ? 危害程度分类是病原微生物危险评价的主要依据之一，危害类别的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。由于病原微生物在不同国家流行的状况不同，因此，不同国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度以及流行状态并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素，来划分各自的微生物危害程度分类。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。 第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。 病原微生物危害程度分类主要依据 微生物的致病性 致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高。 微生物的传播方式和宿主范围 它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。 当地所具备的有效预防措施 包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食