银黄清咽合剂的稳定性考察及临床疗效观察.pdfVIP

制剂技术 2010年第l9卷第24期 银黄清咽合剂的稳定性考察及临床疗效观察 方 垒，梁晓美，邹慧龙 (浙江省丽水市人民医院，浙江 丽水 323000) 摘要：目的 建立银黄清咽合剂质量控制方法，考察其稳定性并观察临床疗效。方法 采用薄层 色谱法对方中有效成分进行鉴别，通过长期 试验考察其稳定性，设治疗组、对照组进行疗效观察。结果 薄层色谱定性鉴别分离度好、专属性强。稳定性试验考察结果表明，该制剂的各 项指标无 明显变化。该制剂临床疗效确切 。结论 该制剂质量稳定可控 ，治疗急慢性咽炎效果 良好。 关键词 ：银黄清咽合剂；稳定性 ；疗效观察 中图分类号：R285．6：R286 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2010)24—0054—02 Stability and ClinicalApplication ofYinhuangqingyan M ixture Fnng Lei，Liang Xiaomei，ZouHuilong fPeople’sHospitalofLishuiCity，L~hui，Zhejiang，China 323000) Abstract：0bjectiveToestablishthequalitycontrolmethodofYinhuangqingyanMixture，tostudyitsstabilityandtoobserveitsclinicalcura— tiveeffect．M ethodsTheeffectivecomponentswereidentified byTLC andthe stabilitywasinvestigated by long test．Thetherapeuticaleffects wereobservedbythetreatmentgroup and the controlgroup．Results The identificationbyTLC washighly specific，andtheseparatingdegree wasgood．Theinvestigationresultsofthestabilitytestdemonstratedthatthevariousparametershadunobviouschangeandtheclinicalcurative effectswereexact．Conclusion Thepreparation isstableandcontrol|able inquality，which hasthebettereffectsfortreatingpharyngitis． Key words：Yinhuangqingyan Mixture；stability；curativeeffectobservation 银黄清咽合剂系我院自制中药制剂，由金银花、生地黄、玄参、 2．2 稳定性考察 连翘、麦冬等 7味中药材加工而成，具有清热解毒、养阴生津的功 将银黄清咽合剂置室温下留样观察，分别在 0，3，6，9，12个月 效…。经过 10多年的临床应用 ，在治疗上呼吸道感染、急慢性咽炎、 时进行外观、性状、鉴别以及微生物限度等检查，均符合规定，表 明 阴虚蕴热兼有表证等疾病上有很好的临床效果。为控制其质量，笔 本制剂稳定性 良好。3批样品相对密度 、pH、沉淀结果见表 1。 者对其进行了稳定性考察，并观察其临床疗效，现报道如下。 表 1 3批样品相对密度 、pH及沉淀 1 仪器与试药 pHSJ一4A型实验室 pH计 (上海精密科学仪器有限公司)； PZ—A一5型液体比重秤 (上海第二天平厂)。薄层层析用聚酰胺薄 膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)。绿原酸对照品(中国药品 生物制品检定所 ，批号为 110753—200413)；银黄清咽合剂及 阴性 样品(本院中药制剂室提供 ，样品批号分别为200