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高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 实验室生物安全专业技术人员培训班 2005-10-14 《高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》 （征求意见稿) 主要内容 ◆监督管理 ◆审批权限 ◆申报条件 ◆审批要求 ◆申报资料 ◆运输工具及批准 高致病病性病原微生物 指《病原微生物名录及生物安全评价》中的 一类、 二类生物危害的病原微生物 《病原微生物名录及生物安全评价》 中部分一类、二类生物危害病原微生物 名称 危害分类 名称 危害分类 埃博拉病毒 一 乙型脑炎病毒 二 疯牛病 二 霍乱弧菌 二 人免疫缺陷病毒 二 鼠疫耶尔森菌 二 SARS 病毒 二 炭疽芽胞杆菌 二 脊髓灰质炎病毒 二 结核分枝杆菌 二 汉坦病毒 二 斑疹伤寒立克次氏体 二 高致病性病原微生物标本运输监督管理 卫生部 负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运 输监督管理 县级以上卫生主管部门 负责本行政区内的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本运输监督管理 高致病性病原微生物标本运输申报条件 依法从事研究、教学、检测、诊断、菌（毒）种保藏和生 物制品生产需要，且接收方符合以下条件的，可申报运输。 1、独立法人单位（非法人单位则应提供法人授权）； 2、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物实验活动 资格的实验室； 3、取得省级以上主管部门核发的从事人间传染的高致病 性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、 菌（毒）种保藏和生物制品生产等批准文件。 高致病性病原微生物标本运输申报资料 1、高致病性病原微生物标本运输申请表 2、法人资格证明（复印件） 3、接收方同意接收的证明文件； 4、实验活动资格、 实验活动批准文件（复印件） 5、容器/包装材料的安全性检验报告 6、其他有关资料 高致病性病原微生物标本运输审批权限 省内运输 —— 省级卫生主管部门审批 省际运输 —— (1) 省级卫生主管部门初审 (2) 卫生部终审 高致病性病原微生物标本运输审批要求 及时审核 ——符 合 要 求 ：当即批准，发给准运证书 ——材 料 不 全 ：当即出具补齐材料通知书 ——不符合要求：当即出具决定并说明理由 简化手续 申请与控制传染病暴发、流行或处理突发 公共卫生事件相关的运输 高致病性病原微生物标本运输工具 禁止使用公共电/汽车和城市铁路运输 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本！ 高致病性病原微生物标本运输工具批准 ? 凭省级以上卫生主管部门发放的《高致病性病原 微生物准运证》到运输部门办理手续。 ? 使用民航运输须经航空主管部门批准。 高致病病性病原微生物标本包装概述