通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期随机对照试验Mt分析ea.pdfVIP

医药导报２００６年９月第２５卷第９期 ·８９３· ·药物与临床 · 通心络胶囊治疗缺血性卒中 急性期随机对照试验的Ｍｅｔａ分析 李可建 （山东中医药大学中医基础理论学科，济南　２５００１４） ［摘　要］　目的　系统评价通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期的疗效及安全性。方法　检索通心络胶囊治疗缺 血性卒中急性期随机对照试验文献，筛选合格研究，应用Ｊａｄａｄ评分法进行质量评价，采用异质性检验、Ｍｅｔａ分析、漏斗 图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果　１０项研究符合纳入标准，Ｊａｄａｄ评分所有研究得分均＜３分，属低质量 文献。Ｍｅｔａ分析结果显示，总有效率比较的相对危险度（ＲＲ）为１．２４，９９％的可信区间（ＣＩ）为（１．１２，１．３８）；神经功能缺 损评分比较的合并加权均数差（ＷＭＤ）为－６．７４，９９％ＣＩ为（－１２．５９，－０．８８）；不良反应胃部不适发生率比较的ＲＲ及 ９９％ＣＩ均为１６．７６（０．４０，７０５．５１）。结论　Ｍｅｔａ分析结果显示通心络胶囊具有改善缺血性卒中急性期患者神经功能缺 损状况的作用，且安全性较高。由于纳入研究文献质量普遍较低等因素影响，降低了该系统评价结论的可靠性。要进一 步验证通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期的疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心、大样本且随访时间足 够的随机对照试验。 ［关键词］　 通心络胶囊；卒中，缺血性，急性；随机对照试验；系统评价 ［中图分类号］　Ｒ９７１；Ｒ１９５．１　　　［文献标识码］　Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００６）０９０８９３０４ ＡＳｙｓｔｅｍａｔｉｃＲｅｖｉｅｗｏｆＴｏｎｇｘｉｎｌｕｏＣａｐｓｕｌｅｆｏｒＡｃｕｔｅＩｓｃｈａｅｍｉｃＳｔｒｏｋｅ ＬＩＫｅｊｉａｎ（ＳｈａｎｄｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｉｎａｎ２５００１４，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｔｏｎｇｘｉｎｌｕｏｃａｐｓｕｌｅｆｏｒａｃｕｔｅｉｓｃｈａｅｍｉｃｓｔｒｏｋｅ．　Ｍｅｔｈｏｄｓ　 Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒａｉｌｓ（ＲＣＴｓ）ｏｆｔｏｎｇｘｉｎｌｕｏｃａｐｓｕｌｅｆｏｒａｃｕｔｅｉｓｃｈａｅｍｉｃｓｔｒｏｋｅｗｅｒｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ，ｅｌｉｇｉｂｌｅｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅ ｉｎｃｌｕｄｅｄ，ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌｑｕａｌｉｔｙｏｆｉｎｃｌｕｓｉｖｅｔｒａｉｌｓｗａｓａｓｓｅｓｓｅｄｂｙＪａｄａｄｓｃａｌｅ．Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｉｔｙｔｅｓｔ，Ｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓ，ｆｕｎｎｅｌ ｐｌｏｔａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙａｎａｌｙｓｉｓｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏａｎａｌｙｓｅｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｄａｔａ．　Ｒｅｓｕｌｔｓ　ＴｅｎＲＣＴｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄｗｉｔｈａｌｌｔｒａｉｌｓｏｆ ｌｏｗｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌｑｕａｌｉｔｙ．Ｔｏｎｇｘｉｎｌｕｏｃａｐｓｕｌｅｖｓｎｏｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｎｔｒｏｌ：Ｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｉｎｄｉｃａｔｅｄｔｈａｔｒｅｌａｔｉｖｅｒｉｓｋ（ＲＲ）ｏｆｏｖｅｒａｌｌ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｗａｓ１．２４［９９％ＣＩ（１．１２，１．３８）］；ｗｅｉｇｈｔｅｄｍｅａｎｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（ＷＭＤ）ｏｆｉｍｐｒｏｖｉｎｇｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌｉｍｐａｉｒｍｅｎｔｗａｓ －６．７４［９９％ＣＩ（－１２．５９，－０．８８）］．　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　Ｔｈｉｓｓｙｓｔｅｍａｔｉｃｒｅｖｉｅｗｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｏｎｇｘｉｎｌｕｏｃａｐｓｕｌｅｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅａｎｄ ｓａｆｅｆｏｒａｃｕｔｅｉｓｃｈａｅｍｉｃｓｔｒｏｋｅ．Ｈｏｗｅｖｅｒ ，ｔｈｅｅｖｉｄｅｎｃｅｉｓｎｏｔｓｔｒｏｎｇｄｕｅｔｏｔｈｅｇｅｎｅｒａｌｌｏｗｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌｑｕａｌｉｔｙ．Ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｅｌｙｅｖ