药品安全性典型案例分析.pdfVIP

国家执业药师认证中心研修班课题 药品安全性回顾与 典型案例的分析 REVIEW THE SAFETY OF DRUG-USE AND ANALSIS OF TYPICAL CASE 北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院 中国合理用药监测网 张石革jst_zsg@ 2008年11月1 日-海口 1 汇报三个组成部分 汇报三个组成部分汇报三个组成部分 一.有关药品不良反应和药品不良事件的 若干界定 二.温故知新，国内外典型药品安全性范 Gp53137.jpgGp53137.jpg 例剖析 三.近期药品不良反应的信息通报 2 药品的概述 凡事均具有两面性，即“福为祸所系”，药品更 是如此。药品是把双刃剑，疗效与不良反应并 存，药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损 伤患者，造成残疾，甚至死亡。其盘根错节、利 弊相依，潜伏隐蔽，出没无常。药品和食品的安 全性已成为全球性的严重问题！ 对药品要一分为二，既要看到有利的一面，又 要看到不利的一面，大多数药品均有或多或少的 不良反应。由于基因、性别、年龄、体质、疾病 的不同，个体对药物的疗效、不良反应的表现都 不相同。因此，人们须从本质上认识药品,既不恐 惧,也不麻痹，要熟悉药品有效性和安全性，时刻 保持高度警惕,细微观察，规避和减少药品对人类 的危害。 3 药品的概述 药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管 病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第5。据报道，美国医 院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万例；据我 国ADR监测中心2005年报告：我国每年发生ADR者约250万人 次，由此而住院者100万多人次，其中死亡50万人，从而增加 医药费40亿元。药物性损害现已对人类健康构成威胁，成为 一个全球性的问题，引起人们的广泛关注。依据联合国的公 报，除正常和疾病致死外，2005年全球人类主要的非正常死 因排序为: 4 全球人口主要死因分析 表１．全球人口非正常死因排序和人数 —————————————————————————————— 排序 非正常死因 死亡总数(万人次) —————————————————————————————— 1 药品不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 6 战争 50.2 7 艾滋病 31.2 8 职业事故 21.0 ———————————