执业中药师辅导精华——中药药剂学第一章 绪论【荐】.docVIP

执业中药师辅导精华——中药药剂学第一章 绪论 第一节概述一、中药药剂学的含义与性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技 在中医、中药相互依存、共同发展的历史进程中中药药剂学的理论和（研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管)、生物药剂学（研究药物的因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科)、物理药学（应用物理化学的基本原理和方法)、临床药学（以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学)、药动学（研究药物在体内的动态行为与量)等也多有相互渗透或交叉。 中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。中药调剂学是研究方剂调配技术、理论和应用的GMP管理，达到了工程化、产业化的规模。二、中药药剂学的基本任务中药药剂学作为联结中医和中药的纽带与桥梁，在中药制剂生产、研究开发和中医医疗实践临床应用等必须以中医药理论为指导。其基本任务就是研究如何根据临床用药和处方中 （1)学习、掌握中医药基础理论，吸收和应用现代药学有关知识和方法，继承创新传统中 （2)在中医药理论指导下，运用现代科技手段，改进 （3)开发性能优良的中药制剂新辅料，研究适合中药制剂生产的新机械、新设备，以满足 （4)加强中药制剂系统工程研究，加速中药制剂工业现代化进程。如原、辅材料质量标准 （5)研究开发中药制剂质量控制新的检测 （6)加强中药制剂溶出度、生物利用度及不良反应等基础理论研究，充实完善中药制剂生 （7)熟悉国家有关中药工作的政策，尤其是中药新药（新制剂)注册等法规的掌握，健康三、中药药剂学常用术语1．药物与药品凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。一 2．剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应40多种。 3．制剂根GMP要求的药厂进行，也可在符合GMP要求的医院 4．中成药及中成药学中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门 5．处方系指医师对患者治病用药或药剂制 6．非处方药系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为（ver the counter drugs，简称TC)。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳2000年以来我国逐步发 7．新药系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变 8．GMP即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生GMP有国际性的、国家性的和行业性的三种类型。GMP的内容一般由法规性的GMP条例GMP指南与附录组成，后两者属指导性原则。我国的GMP制度正式颁布施行于188年，100多个国家和地区实行了GMP制度。中药药剂学的发展一、中药药剂学发展的历史回顾在源远流长的中医药发展进程中，中药药剂学伴随着古今方药及剂型的演变而形成和发展。 中药药剂的起源可追溯至夏代。夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲（酵母)，开始有多种 商汤时期，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，可惜 战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》（唐以后)各卷]问世，该书不仅提出了“君、臣、佐、使”的组方原则，还在 秦、汉时代（公元前221年～公元21年)是时期。如东汉时期成书的《神农本草经》序例中明确指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”首次强调应根据药物性质选择剂型。著名医药学家张仲景撰写了《伤寒论》和《金匮要略》，书中记有煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型，且制备方法较 晋代（公元281～420年)葛洪著《肘后备急方》八卷，书中 梁代陶弘景在《本草经集注》中指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者， 唐代（公元618～59年)医药事业发展成绩显著，药王孙思邈所著《备急千金要方》和5300首和2000首，有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、灸剂等多种6000余首，在每个病名的门下都附有处方、制备方法等。例如苏合香丸（原名乞力伽丸)，长于芳香 宋、元时期（公元60～1367年)，是我国成药达到初具规模的大发展时期。当时刊行的（王怀隐辑)、《圣惠选方》（何希彭辑)、《圣济总录》（赵佶令编)等，卷帙浩繁，（公元1076年)太医局设立788种，其中逍遥散、藿香正气 明、清时期（公)医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。61739首，其中许多是成药，并按《圣惠方》的格式对外用13000余首，剂型近40种，对方剂学、药剂学均有重大贡献。王肯堂著《证治准绳》，在类方篇中收载成方2000余400余首，其中成药2112000余首，61篇。吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之