人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价检测中影响因素探讨.pdfVIP

生国捡查盘查丝!!生!!旦釜!!鲞筮!!塑￡!也』塑!型塑鱼!i!!型业：垫!兰：!型：!!：丛!：!! ·1249· ·S．G-06· ·大会专题／论文报告· ·单采血浆和血浆蛋白制品· 人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价检测中影响因素的探讨 李青刘晓张鳞包正琦窦姿张安山 张金何彦林 (兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗技术研究中心，甘肃兰州730046) 摘要：目的探讨人凝血酶原复合物(PCC)中凝血因子Ⅸ效价检澍的影响因素，优化检测条件。方法研究不 同的ca2+浓度对一期法检测凝血因子Ⅸ效价的影响，并分别考察磷酸三丁酯、聚山梨酯-80(S／D)以及硫酸鱼精蛋白 5 中和肝素对检测昀影响。结果ca2+浓度为O．012mol／L时，检测结果最稳定，标准曲线的相关性(r2)为0．999± 0．001，回收率为(99．24-1．789)％，5次重复试验的变异系数为1．80％；S／D对PCC样品中凝血因子Ⅸ效价检测的影 响无统计学意义(尹O．1)；PCC样品的肝素来中和时，稀释倍数的影响较大，中和后凝血因子Ⅸ效价受稀释倍数影 5 响较小。结论优化了凝血因子Ⅸ效价检测的影响因素，最优Ca2+离子浓度为0．012mol／L；S／D试剂无影响；硫 酸鱼精蛋白中和肝素后，凝血因子Ⅸ效价受稀释倍数影响较小。 关键词：Ca“浓度、S／D,肝素中和、凝血因子Ⅸ效价 中图分类号：R457．1文献标识码：A 文章编号：1004-549X(2014)ll-1249-03 onthe factorsinthe of factorIX inhuman COn· study aff—zflng analysiscoagulationactivity prothrombincomplex centrates te Products Vaccine Co，．1ad．，如船￡‘Provincial ResearchCenter，Lanzhou730046，China． of或D蚴aI Engineering To the factorsinthe of factorIX inhuman Abstract：Objectivestudyaffecting analysiscoagulationactivity pmthrom． bin to condifions．MethodsTheinfluenceofd／fierent concentrates，and Ca“eoncentrations。tfieth- complex optimizetesting OHthe of factorIX was ylphosphate，polysorhate一80(S／D)andheparin analysiscoagulationactivityinvestigated．Results tobethemostreliablewhenCa“concentrationWaS0．0125mol／L．ThecormlatioⅡeoe伍dentofstandard Analysisaplx：ared Clllwewss0．999t-0．001．n忙rateof was99．2％±1．789％．11levariatiOilcoefficientoffive testsWas1． recovery