第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表【荐】.docVIP

第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表 企业名称 经营企业申报资料 新办 变 更 申报资料 核对要点 核对结果 （受理人员勾选） 名称/住所 人员 地 址 经营范围 经营方式 1 第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表 √ √ √ √ √ √ 材料清单清楚 是□否□ 2 《表》 √ √ √ √ √ 填写完整、与网上提交申请相符 是□否□ 3 有效的营业执照和组织机构代码证复印件（需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料） √ √ √ √ √ √ 名称、住所与营业执照一致（核对原件） 是□否□ 4 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； √ √ √* √* *变更后与经营要求相适应的质量负责人及质量管理人员资质 是□否□ 5 组织机构图与部门设置说明：组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明 √ √ 重点质量管理部门岗位分工及人员职责说明 是□否□ 6 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式情况说明； √ √ √ 填写完整、与网上提交申请相符 是□否□ 7 经营质量管理制