QS审核步骤.xls

步骤 对设立食品生产企业的申请人 规定条件审查记录表 使用说明 1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。 3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。 4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。 序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 人员要求 1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合； 缺少个别标准，基本符合； 缺少若干个标准，不符合。 查看标准 2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 符合要求，符合； 已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合； 未经过备案，不符合。 查看证明、标识。 工艺文件 申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 企业完全符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 采购制度 应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。 有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合； 采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合； 无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。 采购文件 应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 企业符合规定要求，符合； □ 不符合 采购验证制度 申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定 有制度，但有缺陷，基本符合； 无制度，不符合。 过程管理 申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合； 无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。 申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。 关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合； 关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合； 未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。 产品防护 1．申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 符合要求,符合； 制度制定不合理，基本符合； 未制定相关制度，不符合。 2．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。 制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合； 未