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生物制药企业中的空调自控系统及其相关问题研究进展 高娜(长春生物制品研究所有限责任公司，吉林长春130062) 【关键词】GMP; 洁净; 温湿度; 空调自控系统; 节能 随着生物制药技术的不断发展和壮大，我国对生物制药企业生产环境的规范化要求也逐渐提高。而空调自控系统不但能够满足各制药企业对生产车间空气洁净度以及温湿度控制的要求，还具备了合理分配、智能启停、充分利用系统资源等特点，使整个控制过程更加简便智能。因此，空调自控系统已经成为生物制药企业必不可少的选择。然而，由于空调自控系统所连接的前端设备数量庞大，对应参数较多且需要长时间运行，所以其耗电量也相对大。目前，无论是在医药企业还是在智能楼宇自控系统中，空调自控系统的耗电量都占有很大比重，其系统耗电量通常占总耗电量的35% 甚至45% 以上，因此，空调系统的节能控制是具有巨大经济效益和研究潜力的。在计算机、网络与控制技术不断发展的今天，如何根据实际情况，开发设计出高效、节能的空调自控系统已成为国内外重要的研究课题之一。 1 适用于洁净厂房的空调自控系统 随着我国对洁净厂房设计技术的大幅度提升，空调自控系统已经成为生产过程中最基本也是最重要的部分，由高度自动化的综合管理和庞大的控制系统组成，将厂房内各相关设备连接到同一个控制网络上，并通过网络对其进行综合控制，以确保厂房内的温湿度平衡和各空调设备的实时监控和安全。空调自控系统将洁净厂房外的自然风经过初、中、高效多级过滤处理，在达到规定温湿度的前提下送入生产车间内，并合理调整室内的空气流动速度及压力，以保证控制的实时性和有效性。 1. 1 空调自控系统 1. 1. 1 空调自控系统的控制机制 空调自控系统是为确保达到一定的环境标准，对建筑物内的大量空调设备进行全面管理和统一监控的系统，主要包括对空调机组的监控、新风机组的监控、水系统及其冷热源的监控、变风量系统的监控等。而空调机组的管理调节对象就是相应区域的温、湿度等变量参数。其主要控制功能包括: 温湿度控制、风机控制、安全控制、压力控制以及报警器控制等。 以温度控制为例: 在夏季，各分站根据其内部时钟设定夏季标准温度，然后将此参量与温度传感器采集到的回风温度做比较，并通过PID 和模糊控制算法进行计算，调节制冷盘管的三通调节阀〔三通调节阀是自动化控制系统中仪表的执行单元，以AC 220 V 电源电压作动力，接受来自DCS、PLC 系统或调节仪表、操作器等输入的( 4 ～ 20 mA、0 ～ 10mA 或1 ～ 5 VDC) 电流信号或电压信号，即可控制运转〕，以使回风温度与设定温度一致; 在冬季，各分站根据已确定的冬季温度设定，与温度传感器所采集的回风温度做比较，并采用同样的方法来确定温度调整。 1. 2 空调自控系统的作用 (1) 自动控制: 使用空调自动控制系统，不但可以对室内空气的温度、湿度、尘埃粒子等数值加以自动采集及控制，而且在保持最佳室内状态的同时，还大幅提高了工作效率。尤其针对工艺性较强的医药企业而言，为保持室内参数稳定，其温度波动范围不宜大于± 1℃，相对湿度不宜大于± 5%; 并且当遇到只允许指定操作人员进入的洁净房间时，空调系统管理人员想要进出空调机房就会非常不方便，而在这里使用空调自控系统就尤为适合。( 2) 节约能源: 现阶段，大部分中央空调自控系统都已经从个别控制进入到了综合能量控制，形成了基于微机控制的能量管理系统，能够达到最优化控制，其节能效果非常明显。例如对于大面积空调，采用自动控制防止过热、过冷，最大限度地利用新风和一、二次回风防止冷热抵消，尤其对室内温湿度要求不严的系统，其节能的效果是显著的。而对于未能进行系统升级更新或要求标准较为严格的制药企业，则需要根据各地气候特点及其实际工作需求和系统功能等因素自行调整及管理，以达到有效节能的目的。( 3) 实时监测和警报: 自控系统的实时监测，在保证空调系统正常工作的前提下，还保证了故障的及时发现与处理，能够有效防止事故的发生和系统设备的安全运。该功能会将错误报警信息储存起来，并提供给管理人员进行诊断分析。目前大部分空调自控系统已具备了遇到火灾时，空调风机自动停止、无风断电保护以及制冷压缩机的高压、低风、油压保护等等。 2 空调自控系统参数设置参照标准随着生命 科学与生物制药技术的研究与发展，我国已对生物制药企业的生产环境提出了更高的要求，而《药品生产质量规范》( GMP 认证) 的实施已成为目前各制药企业需要解决的首要问题。 GMP 认证是指由省食品药品监督管理局组织GMP 评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程，也是我国药品生产企业管理的基本法则。通过GMP 认证，可以有效防止医药生产