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广东太安堂药业股份有限公司 口服液体制剂全自动GMP 生产 车间建设项目 可行性研究报告 安徽省四方综合设计研究有限公司 二 O 一 O 年十一月 1 总 论 1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称:口服液体制剂全自动GMP 生产车
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中国建筑3.53+0.000.00%
太安堂 32.37-0.40-1.22%
农 产 品17.87-0.23-1.27%
中国医药16.26-0.63-3.73%
间建设项目 建设单位:广东太安堂药业股份有限公司 可行性研究报告编制单位:安徽省四方综合设计研究有限公司 1.1.2 项目承担单位情况 公司名称:广东太安堂药业股份有限公司 注册资本:10000万元 法定代表人:柯少彬 住 所:广东省汕头市金园工业区11R2-2 片区第1,2座 广东太安堂药业股份有限公司始源于1567年明朝隆庆年间柯文绍 (玉井公)携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。公司董事长柯树泉先生秉承“太安堂”堂训“秉德济世,为而不争”,于 2000年3 月25 日发起成立了广东皮宝制药有限公司(2007年6 月改名为广东皮宝制药股份有限公司),2010年9 月经广东省工商行政管理部门批准,公司更名广东太安堂药业股份有限公司。 该公司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹,以“皮宝制药,专做皮肤药”为利基战略,以“做中国最好的皮肤药,做世界最好的中成药”为奋斗目标,坚持走中医现代化、中药产业化之路,根据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》,逐步研发生产“消炎癣湿膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医药产品。目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得了较好的成绩,2010年6 月公司成功上市发行股票(代码:002433)。 目前该公司拥有包括乳膏剂、软膏剂、乳膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂(外用)等20 个剂型,拥有药品批准文号100 余个。该公司经国家认定为“高新技术企业”,“广东省民营科技企业”、“广东省医药行业先进企业”,“广东省著名商标”企业等,公司的中药外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”,荣获“中国皮肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发的“烧伤外科发展贡献奖”和“皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门批准,企业设立了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”,“博士后科研工作站”,分别与中国中药协会和中华中医药学会合作,组建“中国中药协会嗣寿法.皮肤药研究中心”和“中华中医药学会皮肤病药物研究中心”等多个国家级药物创新研究平台。公司属下有三家全资子公司:上海金皮宝制药有限公司、广东皮宝药品有限公司、上海太安堂医药药材有限公司。 该公司建立有一支由博士、硕士、高级工程师等科技精英组成的研发团队,高端结盟全国各大院校皮肤科、烧伤科一流权威专家和教授,配备先进精密仪器和成套自动化设备,大胆探索、积极运用凝胶速释技术、超微粉碎、油性凝胶、指纹图谱、脂质体、透皮技术、生物等前沿制药技术,取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破,逐步形成特效中药产品大格局体系。 公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系,严格控制药材原料的采购,严格按照国家GMP 认证标准组织生产,保证产品出厂合格率达到100%,保障广大客户的生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产车间均已通过国家药品GMP 认证 公司建立了强大的营销网络,在华南、华东、西南、华中和华北等地区的全国16 个省和直辖市建立分支机构,依靠公司产品质量优势和公司诚信的服务,逐步树立了优秀的企业形象及产品形象。 1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 该公司拥有白绒止咳糖浆、三白草肝炎糖浆、活络健身液、古楼山跌打酒、小儿退热口服液等8 个液体制剂品种,其中4 个为国内独家生产品种,有较大的市场空间,产品上市销售近30 年,已形成较大的患者群,品牌知名度高。由际受场地限制,该公司原GMP 认证的口服液体制剂车间面积较小,生产设备以半自动设备为主,年生产能力仅为糖浆剂100 万瓶,口服酊剂、酒剂100 万瓶,合剂600 万瓶,该车间于2008 年通过广东省食品药品监督管理局药品GMP 认证并投产。过去两年来,随着公司在呼吸科用药品市场推广力度加大,白绒止咳糖浆产品销量实现了快速增长,产品销售规模不断扩大,原有车间生产能力已不能满足公司市场对上述产品的需求。因此对子公司吸收合并后,扩大公司口服液体制剂生产车间的生产规模正成为该公司的必要措施。 2010 年9 月该公司通过
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