尼美舒利颗粒致头面部肿大1例.pdfVIP

中国药物警戒第 9卷第 5期 2012年5月 May，2012，Vol9。No．5 中图分类号 ：R916．63；R994．1 文献标识码 ：B 文章编号：1672—8629(2012)05—0319-01 尼美舒利颗粒致头面部肿大 1例 张遂会 曾婷婷 (百信药业连锁有限责任公司质管部，四川成都 610081；。成都市药品不良反应监测中心，四』 成都610042) 病例：女，29岁，因 感“冒发烧两 日，加重一 日伴咽喉 后国内陆续出现了零散报道，直至2011年2月 “尼美舒 肿痛一周”，于 2011年2月 17日在零售药店购买尼美舒 利事件”经媒体大肆炒作后，消费者开始对该药品的安 利颗粒(南京新港联合制药有限公司，生产批号 全性持普遍的怀疑态度。本案例中，消费者自身虽不是 口服，每 日两次 ，每次0．1g，服用 1日后，出现头面部片 儿童，但 由于看到尼美舒利颗粒致儿童死亡的报道后 ， 状发红、肿大 ，巩膜充血，头面局部发热 ，伴全身躯干部 消费者及其家属当时情绪激动，可能增加了自身的恐惧 分多处片状发红 、瘙痒等症状 ，躯干部位片状红斑直径 心理，一定程度上加剧了消费者的不良反应和机体上的 达4~6厘米。以上症状出现后约4小时，消费者及家属 负面感受。另外，该药品不良反应发生在零售药店和消 到药店咨询，经我公司药店驻店药师分析，考虑为尼美 费者之间而非医院，消费者购药后即离开，药店药师对 舒利所致的全身过敏I生反应 。遂嘱立即停用该尼美舒利 其病情的了解不全面，增加了药师处理该事件的难度。 颗粒 ，并建议该消费者前往医院进行抗过敏治疗。经静 在本病例中，药店药师对药品不 良事件分析正确 、处理 脉输注地塞米松 10mg+10％葡萄糖酸钙注射液 10mL静 得当，耐心说服和安慰消费者及家属，及时劝其前往医 脉推注，每 日一次，连续治疗 3天后好转，6天后全身体 院治疗 ，并向消费者及家属}井明药品不良反应的基本知 表发热、红肿症状消失，患者自觉好转后结束治疗。 识 ，解释本事件发生原因并非药品质量问题 ，从而避免 讨论：尼美舒利为非 甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、 了一场不必要的纠纷。及时为消费者解除病痛，控制了药 解热作用 ；可用于慢性关节炎症 (如类风湿性关节炎和 品不 良反应的状况，又维护了零售企业 自身的合法权益。 骨关节炎等)、手术和急性创伤后的疼痛和炎症 、耳鼻咽 本病例中药店药师对不 良反应事件的处理虽然得 部炎症引起的疼痛、痛经 、上呼吸道感染引起的发热等 当，维护了消费者的生命健康，但在对病案的记录和分 症状的治疗。该产品说明书上载有的不 良反应主要有 ： 析过程中仍然反映出了诸多不足之处，这些不足也是全 胃灼热 、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少因严重 国各地药店药师普遍存在的。从药品不良反应监测和合 不 良反应而中断用药治疗。仅极少情况下，患者服药后 理用药的角度，一个称职、富有责任心的药店药师应做 出现过敏性皮疹。另外，即使使用尼美舒利未产生上述 到以下几个方面：①对所供职的药店所售的各种药品的 不 良反应 ，也须注意到本品如同其他非甾体抗炎药一 药效 、不良反应、禁忌证等须熟知，同时应善于从各种渠 样，可能产生头晕、嗜睡、长期服用可能产生 胃溃疡或肠 道，包括从各种相关医药学杂志、文献检索和查询药品 胃出血以及史蒂文斯 一约翰逊(Stevens—Johnson)综合 的有效性和安全性信息，便于消费者咨询；②如有消费 征。相关国外文献中甚至有关于尼美舒利疑似致全身水 者的主动咨询，药师需详细询问消费者的病情和病史， 肿和肝功能损害的不 良反应报道。该病例中，患者 自诉 在销售处方药时，须结合消费者提供的处方，给出自己 无过敏史，本次患病过程简单，服药史简单，发生多种药 的用药建议；③药师应根据自身经验和药品说明书的提 物相互作用的可能性小，并及时经过了医院治疗，且停 示，特别是有严重药品不 良反应说明的药品，应给予消 用尼美舒利颗粒及采取抗过敏治疗后，效果显著，因此考 费者明确提示，并嘱咐消费者，密切观察，如出现疑似情 虑该患者出现全身过敏性反应是由尼美舒利颗粒所致。 况，尽快到正规医院就医；④如有消费者主动反映用药 近年来国外关于尼美舒利安全性报道逐渐增多，之 后发生不适，或 自觉异常情况，药师应立即引起重视，并