简述生物制药技术在西药制药中的应用.pdfVIP

工业技术 l■ 简述生物制药技术在西药制药中的应用 张贤艳 (黑龙江天龙药业有限公司) [ [关键． 差词lJ)1L生生物物制制药药技技术术在国际制药工业的应用情况进行分析，并且提出了生物制药技术在西药制药中的创新应用及发展趋势。 西药制药 应用 中图分类号：F#26．72 文献标识码：A 文章编号：1009—914X(2012)18—0024—01 1生物制药技术的应用情况 进行全程胰岛素供应 1．1基因工程技术 2．4冠心病治疗药物 激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强， 我国每年有接近一百万人死于冠心病，每年都要花费高额的治疗费。未来 临床疗效明显，但这些物质 自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源 l0年，防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor sReopro公 有限，无法满足l临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高 司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了 效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物，一般从动物中提取，其资源缺 成功，这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及 乏，价格昂贵，利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微 基因操作技术的迅速发展，目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开 生物细胞 中，并实现基因表达。 发，推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物，都以实现 1．2酶及细胞固定化技术 产业化开发，以转基因绵羊为载体生产蛋 白r~ATrg制剂，来治疗囊性纤维变 微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业 中广泛应用。酶与固定化技术 性和肺气肿疾病 ，进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验 。 结合弥补酶的不足，在制药界取得显著发展，如用大肠杆菌酞化酶生产6一 2．5基因重组多肽和蛋白质治疗药物 APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等 。生物制 基因重组，是指使某生物的DNA与另一生物的DNA相结合的技术。基 药技术 固定化细胞 、特别微生物细胞在抗生素 、激素、氨基酸等药物的合成 因重组技术，可以将某种生物的基因，进入完全不同的生物基 因组中去 打破物 中得到广泛的研究和应用。 种之间的界限，在分子水平上进行基因的操作。而基因重组多肽和蛋白质治疗 1．3细胞工程及单克隆抗体 药物正是利用这项技术生产药物，如用DNA重组技术制造的多肽、蛋白质、 植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、 激素、酶、细胞因子、单克隆抗体和疫苗等。1978年重组人胰岛素获得成功； 保护 自然界生态平衡具有重要意义。中医l临床应用之中，中草药数千种，其中 1982年欧洲首次批准应用DNA重组技术生产动物疫苗；1987年乙肝疫苗在 89％来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利 美国上市 所以利用基因重组技术来合成治疗药物给传统医药带来新的活力， 用，难 以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细 同时也使治疗得以在分子水平进行，在今后将有更大的发展。 胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。 2．6天然生物药物 2生物制药技术在西药制药中的应用 天然药物，是指一种药物制剂的所含化合物分子 ，都是天然存在的化合物． 2．1肿瘤药物 天然存在的化合物，则指非人工制备 的化合物，而是由动物、植物，微生物体 当