刺五加注射液指纹图谱的建立和其在质量控制中的应用.pdfVIP

2006年 1月 中成 药 January2006 第28卷 第 1期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vnl.28 Nn 1 【中药指纹图谱〕 刺五加注射液指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用 刘建娣，梁琼麟，罗国安 ，‘王义明 (清华大学化学系分析中心北京 100084) 关键词:刺五加;高效液相色谱;指纹图谱;质量控制 摘要:目的:建立刺五加注射液HPLC指纹图谱，为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效的方法。方法:HPLC 法，Kromasil-C,:反相色谱柱，A相为。.2%甲酸水溶液，B相为35%乙睛水溶液，梯度洗脱，检测波长为270ran。对生产 工艺中原料提取液、半成品、成品分别进行指纹图谱测定，进行比较。结果:10批刺五加注射液指纹图谱相似度)0.9770 刺五加药材提取物 、中间体 、成品进行指纹图谱有明显差异。结论:该方法稳定可靠，可以有效地用于刺五加注射液生产 过程的质量控制和产品的质量评价 中图分类号:R944.27 文献标识码:A 文章编号:1001-1528(2