药剂学串联.docVIP

药剂学知识串联归纳 片剂的常用辅料 ??名称?? ??辅料?? ?? 填充剂或稀释剂 ?? ??淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇?? ?? 结合剂 ?? ?? 湿润剂 ?? ??蒸馏水、乙醇?? ?? 黏合剂 ?? ??淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液?? ?? 崩解剂 ?? ??干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂?? ?? 润滑剂 ?? ?? 疏水性 ?? ??硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸?? ?? 助流剂 ?? ??微粉硅胶—直接压片、滑石粉?? ?? 水溶性 ?? ??聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁?? ??氢化植物油?? 糖衣的材料与工序 ??工艺?? ??材料?? ??目的?? ??糖衣层?? ??10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆?? ??形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯?? ??粉衣层?? ??糖浆、滑石粉?? ??消除片剂的棱角?? ??糖衣层?? ??稍稀的糖浆?? ??使表面光滑平整、细腻坚实?? ??有色糖衣层?? ??食用色素?? ??为了片剂的美观和便于识别?? ??打光?? ??川蜡?? ??增加片剂的光泽和表面的疏水性?? 薄膜衣 ??胃溶型?? ??羟丙基甲基纤维（HPMC）??羟丙基纤维素(HPC)??聚乙烯吡咯烷酮（PVP）??丙烯酸树脂号（Eudragit E）?? ??肠溶型?? ??邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）??邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）??邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）??聚乙烯马来酸共聚物??丙烯酸树脂号、号、号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）?? ??水不溶型?? ??乙基纤维素、醋酸纤维素?? ??增塑剂?? ??丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯?? ??遮光剂?? ??二氧化钛?? ??食用色素?? ??苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝?? ????? ??重量差异?? ??0.3g以下±7.5%，0.3g及以上±5.0%?? ??崩解时限?? ??普通片15分钟；糖衣片60分钟；薄膜衣（胃液）30分钟；肠溶衣（人胃液）2小时不得有裂缝、崩解、软化等，（人肠液）60分钟全部溶散或崩解并通过筛网?? 栓剂常用基质与附加剂 ?? 基质 ?? ??油脂性?? ??可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂）?? ??水溶性和亲水性?? ??甘油明胶、聚乙二醇类、非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类s-40、泊洛沙姆）?? ?? 附加剂 ?? ??硬化剂?? ??白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡?? ??增稠剂?? ??氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝?? ??吸收促进剂?? ??表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等?? ??抗氧剂?? ??叔丁基羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类?? ??防腐剂?? ??对羟基苯甲酸酯类?? ??乳化剂?? ? ??? ??着色剂?? ? ??? ??质量评价项目?? ??重量差异（≤1.0g±10%，1.0~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%）、融变时限（脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心），水溶性基质60分钟内溶解）、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验?? 软膏剂的基质 ??油脂性?? ??烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡?? ??油脂类?? ??类脂类：羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡?? ??硅酮?? ??水溶性?? ??甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类?? ??乳状型?? ??常用油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇??稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油??O/W型保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）??防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇?? ??常用乳化剂?? ??肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺??多价皂