RP—HPLC法测定环孢素A脂质体乳胶剂中环孢素A的含量.pdfVIP

维普资讯 J东So南uth大east学Un学iv惹(Med医SS‘cc学iEE版ddi)2003,May一；22…(3)：’…155—…156 ·155· RP—HPLC法测定环孢素 A脂质体 乳胶剂 中环孢素 A的含量 缪玉山，王飞，朱国龙，范健 (东南大学附属中大医院 药剂科 ，江苏 南京 210009) [摘要] 目的：用反相 高效液相色谱 (RP-HPLC)法测定环孢素脂质体乳胶剂 中环孢素A的 含量。方法：以Spherisorbcs(5a／n，200otniX4．6nlnlID)为色谱柱，乙腈一DH2磷酸盐缓冲液 (68：32)为流动相，检测波长UV210am，流速 1．0ml·min～，柱温60℃。结果 ：环孢素A在 10 [作者简介】缪玉山(1965一)，男 ， ～ 400mg·LI1浓度范围内线性关系 良好，回收率为 99．52％，相 对标准差为1．62％(，l=5)。 江苏南通人。1996年毕业于中国 结论：RP-HPI~法准确，灵敏度高，重现性好 ，可用于测定环孢素 A的含量。 药科大学药剂学专业并获药剂学 [关键词]环孢素A；反相高效液相色谱法；含量测定 硕士学位。现为东南大学附属中 [中图分类号]0652，63；R927．2 [文献标识码]A 大医院药剂科主管药剂师，主要 [文章编号]1671-6264(2003)03-0155-02 从事药物新剂 型及药动学的研 究。近 5年来，承担省、部级科研 银屑病 (psoriasis，Ps)是一种严重 打印机 。 项 目2项，发表论文 l8篇，其 中在 危害人类身体健康的顽固性、易复发 1．2 药品与试剂 核心期刊发表 9篇。 性 、慢性炎症性皮肤病 ，是常见的疑难 CsA(药用，温州第二制药厂)，CsA 病症之一，主要 由免疫 、遗传 、代谢障 脂质体乳胶剂 (自制)，乙腈为色谱专用， 碍 、感染、神经因素等引起[．2]。口服 其它均为分析纯。 环孢素 A(cycloporineA，CsA)治疗 Ps 2 方法与结果 有 良好的效果 ，但因全身用药存在严 重的毒副作用而限制了该药的临床应 2．1 色谱条件及色谱行为 用。为降低 CsA的毒副作用 ，人们正 色谱柱 为 SpherisorbC8(5a／n，200 在探索一种治疗 Ps的外用 CsA的新 ITllnX4．6ITllnID，中国科学院大连化学 剂型，结果表明，局部用药的疗效优于 物理研究所)，流动相为乙腈一pH2磷酸 全身用药，且副作用小，问题是 CsA 盐缓冲液 (68：32)，流速 1．0ml·rain一， 皮肤渗透差异大，外用 CsA对 Ps疗效 检测波长 UV210Illa，柱温 6o℃。在实 不一 3【。采用加入化学促进剂及制 验确定的色谱条件下，CsA色谱保留时 成脂质体等方法[5,6J可提高 CsA在皮 间为5．3min左右。相邻杂质峰色谱保 肤中的浓度。作者研制出了CsA脂质 留时间为6．7min。结果表明，在该色谱