乌苯美司对小鼠的免疫促进作用.pdfVIP

氘雾剂的每喷药量应为标示量的80一120％。但中国药典没有对气雾剂标示喷数的中、后10喷作斟赛蒙。。 这如同对片剂不作含量均匀度要求一样，可能导致厂家放松对制剂工艺的控制。经考察，虽然所有产品盼， 前、中、后10喷平均每喷药量均符合要求，但两种溶液型产品中多瓶气雾剂的总喷数少于标示喷数，并且翦、。 中、后10喷的变异较大，批间变异也较大。这对哮喘患者控制疾病发作是非常不利的。分析其原因，霹瞧是 因为这两种产品包装密闭性较差．导致溶剂泄漏造成的。 ‘ 。 ’1 4：2 气雾剂颗粒大小是决定药物是否能到达作用部位的关键因素 r有文献表明，粒径为2～5“m的药物最易进人支气管，快速发挥扩张支气管效应；而此粒径范匿之外的 药物颗粒或者被呼出体外，或者沉积在口咽部，进而经胃肠遭吸收。二室碰撞取样器是一模拟人体呼暧遣 鲋装置，分为上下两室。上室(第一级)代表口咽部，沉积在这个部位的药物颗粒将被吞咽，经胃肠遭吸收， 棚而产生不良反应；下室(第二级)代表支气管以下的呼吸道，接收“可呼吸”部分，也即迅速发挥药效的部 分；而零级沉积量反映的是残留在阀门和驱动器上的药量。利用该装置测定气雾剂的颗粒分布特征，镌够 间接反映药物的利用度。英国药典93版规定，定量气雾剂必须测定粒径分布，具体标准因药而异，沙丁胺醇 气醇剂第二级沉积百分数不应低于35％。中国药典95版规定三相气雾剂应进行粒度检查，所用仪器为400 剂．疑提到要控制粒度，无具体标准。或许这是导致三种国产产品的粒径分布显著差于合资产品的原因。因 此，2000年版中国药典增添此项标准是很有必要的。 4．3影响气雾剂粒径分布的因素很多 在所考察的6种产品中，两种溶液型产品的二级沉积量远低于其它4种混悬型产品，提示翩荆类型也许 与药物粒径有关，因为溶液型和混悬型的处方组成有很大差异。对实验结果进一步分析还会发现，弼是混 悬型产品，F的第二级沉积百分数仅为21．72％，A和D、E却有高达47％以上的二级沉积百分数。导致逸一 差异的原因很可能在于他们对制剂工艺和原辅料的质量控制。 4．4英国药典1993版以前中后lO喷平均每喷药量的平均值为总喷量计算各级沉积药量百分数，但来规定 用什么状态的气雾荆(已喷射过还是未喷射过，如已喷射过，喷过多少次)进行粒度分布测定 本实验采用未开封的新气雾剂进行粒径分布测定，因此相应采用前10喷平均每喷药量为总喷量。我们 认为这种测定结果更符合实际。当然，如能进一步考察中、后10喷的粒径分布，则能更细致地描述气雾荆在 使用过程中的动态变化。 5结论 ’ 不同厂牌沙丁胺醇气雾剂的粒径分布存在较大的差距，需要对制剂工艺进行改进。同时这一结果述提 示，临床医生在进行用药替换时，需要考虑不同厂牌药物的制剂学差异和生物等效性。(参考文献略) 乌苯美司对小鼠的免疫促进作用 、盘灞阔—●{；。■。鼍 陆瑶华凌骝张敷翟晓波沈炜明 (上海市第六人民医院临床药学研究室200233) solivoretic uli)培养液中发现的一种小分子 乌苯美司(ubenimex，Ube)系从橄榄网状链霉菌(Streptomyces 制剂。‘据文献报道，Ube能与不同类型的细胞(包括巨噬细胞和淋巴细胞)结台，产生免疫反应。国内四川抗 菌素工业研究所首先制备出Ube，初步研究证明，国产Ube对小鼠肿瘤生长有显著抑制作用，和其他化疗药 物联合使用，可明显增强小鼠抗肿瘤疗效并促进免疫反应。Ube体内外对小鼠脾细胞NK细胞活性具有明显 的增强作用，对人淋巴细胞分泌lL一