莉芙敏治疗妇女更年期综合征分析.pdfVIP

海峡药学 2010年 第22卷 第 9期 莉 芙 敏 治 疗 妇 女 更 年 期 综 合 征 分 析 叶燕妮 ，王云芝 (1．浙江济世源医药有限公司温岭 317500；2．浙江台州中西医结合医院 温岭 317500) 摘要：目的 对莉芰敏治疗妇女更年期综合征的疗效及安全性进行综述。方法 利用国内外权威数据库。查找有关莉荚敏治疗的临床研究资 料．并对其进行分析。结沦‘ 莉芙敏能够安全有效改善妇女更年期综合征候．安全性好，副作用小。 关键词：莉芙敏；黑升麻；提取物；更年期综合征 中图分类号：R984 文献标识码 ：B 文章编号：1006．3765[2010}一09．0146—02 妇女更年期综合征是妇女围绝经期间由于性激素减少所 的症状，改善潮热症状。 致的一系列躯体及精神、心理状态。妇女更年期综合征严重 Qsmemt’】等选择 304名更年期综合征妇女参加的 12周 影响着广大妇女的生活质量，长期激素替代治疗更年期综合 随机、安慰剂对照试验临床研究，莉芙敏治疗组剂量 (20mg1 征的副作用。引起人们的广泛关注。美国使用黑升麻提取物 日2次)，莉芙敏在缓解更年期综合征症状方面确实有效。临 治疗妇女更年期综合征 已有一百多年历史，并收入 (美 国药 床研究提示，莉芙敏可 以应用于缓解乳腺癌患者 的更年期症 典，有可能成为替代性激素治疗的天然药物。黑升麻异丙醇 状，并可能用于有雌激素依赖性肿瘤的妇女或促性腺激素释 提取物一莉芙敏 由德国夏菩天然药物制药公司研发、生产，并 放激素激动剂治疗中缓解更年期症状 (8J。 于 2008年 10月在 中国获得批准上市。 国外权威数据库记载，至 1962年至少有 14项临床研究 1 黑升麻 的作用机理 涉及 1500例病人用莉芙敏进行治疗，结果揭示 了莉荚敏对妇 黑升麻是多年生毛莨科升麻属 的林地草本植物。药用部 女更年期综合症候有效；1982年涉及 704名病人 (平均年龄 位为根茎。最主要的化学活性成分为三萜皂苷类，每 20rag生 51岁)的一项回顾性、开发性、多中心研究评价 了莉芙敏对妇 药提取出2．5mg干燥提取物，其中含有 lmg三萜类活性成 女更年期综合症侯的改善。80年代和90年代，许多药理学 分 I【J。最近研究显示，黑升麻异丙醇提取物一莉芙敏对血清 和临床研究进一步阐明了莉芙敏的作用机理及疗效。 的激素水平没有影响 2【】，无雌、孕、雄激素活性，也不属于植物 北京大学第一医院、解放军总医院、北京大学第三医院、 雌激素C3)。研究认为黑升麻直接作用于中枢神经系统 5一HT7 南京医科大学第一附属医院、四川大学化西妇产儿童医院等 受体。通过神经递质的调节，缓解妇女更年期综合征症侯 4【； 5个临床研究中心。在 2004年 9月至 2005年 5月期间对 180 对绝经后妇女大脑 一阿片受体直接作用 5【】，使 内阿片肽能神 例更年期综合征的妇女，采应多中心、随机、双盲、双模拟、平 经元释放 内阿片肽(脑啡肽)，又称 “脑内吗啡”，阻止痛觉冲动 行对照研究方法，在国内首次证实莉芙敏 的疗效 9【J。 的传导、传递。从而起到镇痛作用。三维空间图像也显示。黑 3 莉芙敏的安全性 升麻治疗潮热等更年期综合征是主要通过作用于大脑神经元 莉芙敏不影响雌激素的水平。LiskerCl0等对由152名围 的变化，而缓解更年期综合症状。 绝经期和绝经后期妇女参加 的，进行为期 6个月的随机、双 2 莉芙敏的临床研究 盲、对照临床试验，结果显示，对促黄体激素(LU)和促卵泡激 莉芙敏是黑升麻根茎提取物中应用最广、研究最多的药 素(FSH)的水平没有影响，没有显示 出具有雌激素样作用。 品。在欧洲也有 5O年临床使用历史。黑升麻的临床试验常使 Nappi(6]等临床研究结果也表明，莉芙敏不影响患者体 内的雌 用两个指标：每