阿奇霉素分散片药物动力学和生物利用度研究.pdfVIP

维普资讯 淮海医药》2008年5月 第26卷 第3期 JHuaihaiMed，May2008，Vo1．26，No．3 阿奇霉素分散片药物动力学与生物利用度研究 钱江华，李见春，吴华璞，祝晓光 摘【 要】 目的 研究阿奇霉素分散片健康人体的药物动力学与生物等效性。方法 高效液相色谱-质谱法(Lc— MS)测定20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂的药时数值。以DAS2．0软件计 算其药动学参数，考察其生物等效性。结果 受试制剂和参比制剂的药动学参数：t 分别为(2．14-0．8)h和(3．1-4 2．2)h；c 分别为(433．54-138．1) L和(425、7-4184．3) L；AUCol2oh分别为 (4231-41198) g ‘L～ ‘h 和 (3881-41154)g·L～ ·h～；AUCo 分别为(46094-1207) g·L～ ·h 和 (42874-1268) g·L～ ·h～。以 AUC。，h计算，受试阿奇霉素分散片和参比阿奇霉素分散片比较的人体相对生物利用度为(119．64-52．9)％。结论 两种不同厂家的阿奇霉素分散片具有生物等效性。 【关键词】 阿奇霉素；药代动力学；生物等效性；高效液相色谱一质谱法 【中图分类号】 R978．15 【文献标识码】 A 【文章编号】 1008-7044(2008)03-0205-03 Thepharmacokineticsandbioequivalenofazithromycindispersibletabletsinhealthyvolunteers QIANJiang—hua，LI Jian—chun，删 Hua-pu，eta1．(DepartmentofPharmacology，BengbuMedicalCollege，BengbuAnhui233003，China) A【bstract】 Objective Toinvestigatethepharmaeokinetiesandbioequivalentofazithromyeindispersibletabletsinhealthy volunteers．Methods Twen~healthysubjectstookoralazithromyeindispersibletabletsinarandomizedCROSS-overdesignin theease．Theserum concentrationofazithromyeinwasdeterminedbyLC—MSmethod．Phamr acokineticparameters andrelative bioavailabilitywerecalculatedwithDASprogram tOevaluatethebioequivaleneeofthetwofomr ulations．Results Thepharma— cokineticparametersofthetesteeandreferenceswereasofllows：t (2．1-40．8)hand(3．14-2．2)h：C～ (433．54-138．1) Land(425．7-4184．3) L；AUC0l20h(4231-41198)g·L～ ·h-1and(3881-41154)g·L～ ·h～；AUCo一 (4 609-41207)g·L_。·h and(4287±1268)g·L_。·h_。．CalculatedwithAUCoi20h，thebioavailabilityoftwofor- mulationswas(119．64-52．9)％．Conclusion Thetestandreferencefomrulationarebioequivalent． K【eywords】 Azithromycin；Phamraeokinetics；Bioequivalenee；LC—MS 阿奇霉素(azithromycin)是新一代大环 内酯类抗 【作者单位