知母药材苷元类成分RP-HPLC-ELSD指纹图谱的的研究.pdfVIP

维普资讯 J东Sou南the大ast学Un学iv嚣(Medd医‘SS学cciE版di)2。。6，’Jan；25、(1)：。242’7 24 · J · 知母药材苷元类成分 RP—HPLC—ELSD指纹图谱研究 刘彤焱 ，张胜强 ，石涛 ，申兰慧’ (1．中国药科大学 药物分析教研室，江苏 南京 210009；2．东南大学附属中大医院 药剂科，汀苏 南京 210009) [摘要]目的：采用RP_HPLC．ELSD法建立知母药材的指纹图谱。方法：以KromasilC。(250．0mnl×4．6mm，5 m)为色谱柱， 采用 甲醇 一水进行梯度洗脱。流速 1．Oml·min ，柱温3O℃ 。检测器温度 100oC，气体流速2．Oml·min 。结果：共标出知母 药材苷元类成分8个共有峰，重复性、精密度和溶液稳定性试验 中，峰面积大于10％总蜂面积的共有峰，其相对峰面积的RSD 值均小于3％，符合 《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中的有关规定．．结论：RP．HPLC．ELSD法稳定、可靠、重复 性好。为知母药材质量控制提供参考。 [关键词]知母／化学；皂苷类／分析；色谱法，高压液相；指纹图谱 [中图分类号]R927．2 [文献标识码]A [文章编号]1671 64(2006)Ol~024-04 知母为百合科植物知母 (Anemarrhenaasphode— 纯。 loides)的干燥根茎，具有清热泻火、生津润燥、止渴除 1．3 样品及对照品 烦作用 ¨ J，主要为甾体皂苷类成分，菝葜皂苷元为其 知母药材(产地：北京)经中国药科大学中药学院 指标成分。由药材提取的知母总皂苷元能明显降低衰 宋学华副教授鉴定符合中国药典2000年版一部知母 老小鼠脑口受体一cAMP系统的反应性，重现知母的下 项下有关规定，采收季节和加工方法略。菝葜皂苷元 调作用 J，并能提高衰老小鼠脑 内受体密度 j，主治 对照品由中国药品生物制品鉴定所提供，批号0744— 200005。 早 、中期老年性痴呆症及脑功能减退，现已作为中药二 类新药投放市场。由于受产地、气候和生态环境等因 2 方法与结果 素的影响，不同知母药材所含主要成分有一定差异，因 2．1 色谱条件 此宜采用指纹图谱法与含量测定相结合来控制中药材 色谱柱KromasilCl8(250．0mm×4．6mm，5Ixm)， 及其制剂的质量。 柱温30oI二，流动相 甲醇一水梯度洗脱(85：15一lo0： 菝葜皂苷元仅有末端吸收，故较难使用紫外检测 0，时间60min)，流速 1．0ml·min～，进样量20 l。 器准确测定。有文献报道，采用 RP．HPLC．IR 、RP． 2．2 检测器参数 HPLC-ELSDl6法分离测定知母药材中的菝葜皂苷元 气体流速 2．0L ·min～，检测器温度 100℃，灵敏 及其在制剂中的含量。考虑知母总皂苷元的性质，本 度4。 研究采用 RP—HPLC．ELSD法同时采用梯度洗脱对知 2．3 供试品溶液的制备 母药材中皂苷元类成分的指纹图谱进行了研究。 取知母药材粉末(过60目筛)约 lg，精密称定，加 l 仪器与试药 乙醇60m1，浸泡过夜。超声处理20min，