最小化随机算法在中医药改善脑积水临床的的研究中的应用.pdfVIP

No．4 2008第十卷第四期V01．10 摘要：将最小化法算法(一种动态随机算法)用于中医药改善脑积水患儿精神运动功能和智力 水平的临床研究中的病例随机分配，并在中国中医科学院开发的中央随机系统上得到实现。就最小化 随机算法和中央随机系统进行描述，并分析了中医药改善脑积水临床研究课题的方案对最小化动态 随机算法设计、实现过程以及在临床研究中实现的可重复性等关键问题进行分析和讨论。 关键词：最小化法动态随机脑积水临床研究 用三位一体的综合治疗方案改善常压型脑积水 一、最小化随机算法基本原理 ／bJI,的精神运动功能和智力水平的临床研究是一项 “十一五”科技支撑课题，该课题设计了随机对照试 验，病例总数为228例，试验组和对照组病例数比为 (dynamicrandomization或adaptive 1：1，纳入病例的年龄要求在1～14岁，性别不限。根据法，于1974年由Tares在偏性掷币(biasedcoin)方法 试验设计的要求，需要将所有纳人研究的病例按照 将年龄和性别作为关键预后因素的原则进行随机分 改进。最小化法的基本原理是在分组过程中，每增加 组，本研究将最小化随机算法用于病例随机分配，并 一个新的病例都计算一下各组预后因素分布的不均 在中国中医科学院临床评价中心开发的中央随机系 衡性，然后以不同的概率决定该受试者的组别，以保 统上得到了实现。 证影响因素分布的不均衡性达到最小【2J。 二、中央随机系统 收稿日期：2008-04—30 中央随机系统是利用计算机、网络、电信等信息 修回日期：2008埘埘 ★ (ZZ2006031)：中医临床研究中动态随机化的选择和应用，负责人：闫世艳。 ★★联系人：刘保延，本刊鳊委，主任医师，国务院政府特殊津贴专家，中国中医科学院副院长，主要研究方向：中医临床研究方法，针灸学，中医信 息学，Tel：010-6401441 1E—mail：liuby@mail．cintcm．ac．c[i。 34 Materia [WorldScient2eand TraditionalChinese胁如妇andMedica] Technology／Modernizationof 世界科学技术—中医药现代化★基础研究 技术开发的一套用于临床研究中病例随机化分组及 四、随机算法实现 病例和药物管理的综合信息系统。为了提高用户的 易用性，中央随机系统目前常用的用户模式有2种： 按照本课题最小化随机算法的设计，我们在中 voice 央随机系统中利用计算机语言实现了随机计算过程 交互式语音应答(interactiveresponse，IVR)和交 web (见图2)。 互式网络应答(interactiveresponse，IWR)方式【31， 中国中医科学院I临床评价中心开发的中央随机系统 提供了这两种用户模式，极大地方便了临床研究过 程中研究者的使用。 最小化法由于其操作过程复杂，必须由计算机 信息系统来辅助实现才能真正地在临床研究过程中 实施【41，而中央随机系统设计的目的就是减少随机化 过程中的人为参与，更好地避免偏倚【渊，因此本课题 中，最小化随机算法是基于中国中医科学院临床评 价中心的中央随机系统来实现的。 三、课题随机算法设计 在本课题中，预后因素为年龄和性别，它们的权