河北省抽验不合格药品核查处理工作程序.doc

河北省抽验不合格药品核查处理工作程序 （征求意见稿） 为药品安全监管，保障公众用药安全，被抽样单位或标示药品生产企业，制定本。被抽样单位或标示药品生产企业药品抽样地和生产企业所在地的食品药品监督管理部门应当在接到检验报告后2个工作日内将检验报告等相关材料和“国家计划抽验品种检验结果送达及拟公告告知书”转送该药品被抽样单位或生产企业，并将被抽样单位或生产企业签字盖章的“药品抽验结果送达及拟公告告知书”寄。拟公告告知书检验报告后抽样单位应在3个工作日内将药品检验报告书被抽样单位或标示药品生产企业被抽样单位或标示药品生产企业被抽样单位或标示药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请复验申请，应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出。复验申请，应药品检验机构所在地的食品药品监督管理部门所在地的食品药品监督管理部门被抽样单位或标示药品生产企业被抽样单位或标示药品生产企业被抽样单位或标示药品生产企业被抽样单位或标示药品生产企业制定召回计划组织实施。被抽样单位或标示药品生产企业按法定程序对按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。 五、不良行为记录 对被抽样单位或标示药品生产企业