放射卫生相关法律法规讲义.ppt

河南省卫生厅 赵连洲 * 5、对不符合条件的处理 第十三条 对于审查结论为“建议整改”的，申请单位可在3个月内按审查意见整改并提交整改报告，由卫生行政部门重新审查后作出是否准予许可的决定。行政许可期限从收到整改报告之日起重新计算。 * 6、卫生许可的内容和编号 第十四条 《放射诊疗许可证》应载明：医疗机构名称、地址、负责人、许可项目、许可证编号、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容。 编号格式为：（本行政区简称）卫放证字（发证年份）第XXXX号。 使用同一《医疗机构执业许可证》的医疗机构，在不同地点开展放射诊疗工作，应当分别办理放射诊疗许可证。 * 7、校验 第十六条 医疗机构应当在申请《医疗机构执业许可证》校验时，同时向原发证部门申请校验《放射诊疗许可证》。 第十七条 过期未校验者，《放射诊疗许可证》无效。逾期再申请校验的，按新申请《放射诊疗许可证》办理。 * 8、 《放射诊疗许可证》的变更 第十八条 持有《放射诊疗许可证》的医疗机构变更单位名称、法定代表人（负责人）的，应当自变更登记20日内持变更情况的证明文件，向发证部门申请办理变更手续。 * 9、补救措施 第三十条 具有《放射工作卫生许可证》并已开展放射诊疗工作的医疗机构，应当于2007年1月1日前持《放射工作卫生许可证》申请办理相应的放射诊疗许可手续，换发《放射诊疗许可证》，并重新核定医学影像科诊疗科目。换证时，其设备、人员及工作场所不符合本办法规定条件的，应于6个月内进行整改，未进行整改或整改不合格的，不得开展放射诊疗工作。 * 结束语 责任心是世界上最美好的精神财富，在冰冷的法律面前，让我们行动起来，勇敢的承担起自己的责任吧！ 河南省卫生厅 赵连洲 * 6、安全防护装置和个人防护用品的要求 （一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪； （二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪； （三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 河南省卫生厅 赵连洲 * 7、设置醒目的警示标志的要求 （一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志； （二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明； （三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志； （四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 河南省卫生厅 赵连洲 * 8、设置与审批 第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请 河南省卫生厅 赵连洲 * 9、建设项目卫生审查 第十二条 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。 河南省卫生厅 赵连洲 * 10、竣工验收所需资料 第十三条 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收： （一）建设项目竣工卫生验收申请； （二）建设项目卫生审查资料； （三）职业病危害控制效果放射防护评价报告； （四）放射诊疗建设项目验收报告。 河南省卫生厅 赵连洲 * 11、申请卫生许可的资料 第十四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请： （一）放射诊疗许可申请表； （二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书； （四）放射诊疗设备清单； （五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。 河南省卫生厅 赵连洲 * 12、许可登记 第十六条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。 未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作 。 河南省卫生厅 赵连洲 * 13、 《放射诊疗许可证》的校验 第十七条 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测