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吐、饮食减少、胃中嘈杂、大便不畅、小便不利、苔厚腻、脉濡。凡具备以上①②项,参考③项及即可
诊断痞满-痰湿中阻证。
西医诊断标准:临床见中上腹不适或饱胀、上腹胀、早饱、食欲不振、恶心、嗳气等消化不良症状,胃
镜下肉眼所见粘膜变化及胃粘膜活组织病理学检查作出诊断。
1.2.2 病例纳入标准:(1)符合中西医诊断标准,且不属于排除标准病例者;(2 )年龄在 18 岁以上,65
岁以下者 (包括 18 岁及65 岁患者);(3 )同意治疗方案并配合治疗者。
1.2.3 排除标准: (l)经胃镜检查证实为有合并胃溃疡或十二指肠溃疡,病理检查提示胃粘膜有萎缩、
肠化及异型增生,或怀疑有恶变者。经B 超、X 线及实验室检查证实肝、胆、胰等消化系统器质性疾病。
(3 )不能明确辩别证型或有过多兼夹证。(4 )2 周内已使用其他影响胃肠动力的中西药物。(5 )妊娠
期、哺乳期妇女。(6 )具有严重的原发性心、肝、肺、肾疾病或其他影响患者生存的严重疾病。(7 )
患有精神系统疾病,无法与医生进行正常交流的患者。(8 )怀疑或确有长期大量酒精、药物滥用史。
(9 )过敏体质,如对多种药物或食物过敏史者;或已知对本课题使用药物成分或类似成分过敏者。(10)
未按规定用药、用药不规律,不能按时复查,无法判断疗效,资料不全影响症状积分判断者。
1.3 观察方法
1.3.1 记录患者的年龄、性别、病史等一般情况。
1.3.2 痰湿中阻型消化不良症状记录见表 1。
表 1 痞满自觉症状评分表
症状
脘腹痞塞不舒 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
胸膈满闷 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
头晕目眩 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
身重困倦 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
疲乏无力 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
口淡不渴 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
恶心呕吐 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
饮食减少 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
胃中嘈杂 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
大便不畅 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
小便不利 □ 0-无 □ 1-轻度 □2- 中度 □3-重度
苔厚腻 □ 0-无 □ 2-有
脉濡 □ 0-无 □ 2-有
症状总分
注:评分参照中华医学会制定的分级标准,按症状轻重以 0-3 分计,0 分无症状,1 分症状轻微,需经
提示才意识到症状,3 级临床症状严重,患者难以忍受,正常生活和工作严重被影响,2 分是介于 1 分
和3 分之间的表现。
1.4 治疗方法
治疗组:藿砂口服液 20ml Tid 。
对照组:奥美拉唑 20mg Bid 铝碳酸镁 1.0g Tid 莫沙必利 5mg Tid 。
以7 天为1 疗程,观察1 个疗程后的临床疗效。治疗期间禁烟酒,大量饮用浓茶、咖啡,禁食大量生冷、
过硬、辛辣刺激性食物。
1.5 课题所需试剂、仪器及实验方法
1.5.1 主要试剂及仪器:
藿砂口服液(本院制剂室制备,批准文号: ;奥美拉唑 (扬子江药业有限公司,批准文号:国
药准字或福建三爱药业有限公司,批准文号:国药准字);莫沙必利(成都康弘药
业集团股份限公司生产,批准文号:国药准字 ;铝碳酸镁 (拜耳医药有限公司,批准文号:国
药准字)。XDJ -S8 型消化道动力检测仪器及配套软件 (合肥凯利光电科技有限公司生产)。
1.5.2 实验方法:1)已经入组的患者,进行药物
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