盐酸头孢替安水分测定方法探讨.pdfVIP

采用混合模式色谱与电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20 郑萍1刘绿叶2张艳海2金燕2 1.四川省成都市食品药品检测中心，成都6100452.赛默飞世尔科技中国有限公司，上海201203 摘要 目的:建立混合模式色谱和电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20的含量。方法:色谱柱为OasisMAX(2.1 mm×20mm，30μm)；柱温:30℃；流动相A:2％ （体积分数）甲酸的异丙醇溶液，流动相B:2％ （体积分数）甲酸的水溶液，梯 度洗脱；进样体积30 μL;电雾式检测器，雾化室温度:30℃，采样频率:5Hz。结果:聚山梨醇酯20的峰面积与含量线性回归 方程为Y=6.6429X-0.0445，相关系数(r)为0.9994，线性范围为9.4～ 188.0μg·mL-1;峰面积和保留时间RSD值分别为 0.66％和0.04％；平均回收率分别为98.29％；方法定量限 （以信噪比S/N=10计）为1.1μg·mL-1。结论:该方法重现性较 盐酸头孢替安水分测定方法探讨 作者： 罗晓茹， 吴艳， 魏立平， 刘成红， 蔡长虹 作者单位： 中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100071 引用本文格式：罗晓茹.吴艳.魏立平.刘成红