柴连口服液的方法学的研究.pdfVIP

软科学论坛——工程管理与技术应用研讨会 柴连口服液的方法学研究 王洋 黑龙江中医药大学 【摘要】柴连口服液组方集中医史上用于治疗不同类型感冒的银翘散、 检测器：UV 麻黄汤、藿香正气散三药处方融于一炉，由麻黄、柴胡、广藿香、肉桂、连翘、 检测波长：210nm 桔梗六味中药经科学配伍而组成，功效为宣肺解表，化湿和中。在临床上为 柱温：30℃ 治疗风寒及风寒挟湿类感冒，主要症状为恶寒、发热、头痛、鼻塞、咳嗽、咽 进样量：10μl 干或兼脘闷、恶心等。获国家专利，上市多年疗效显著。但由于方中含有挥 色谱柱：Wondasil C18(250×4.6mm, 5μm) 发油成分，口感较差，影响了本品的销售。本课题组前期对制备工艺进行了 Diamonsil C18(250×4.6mm, 5μm) 优化，采用包合及增溶技术，掩盖了挥发油的不良气味，且降低了本品的刺 Inertsil ODS-3 C18(250×4.6mm, 5μm) 激性，本课题组对改进工艺后的柴连口服液进行了方法学研究。 SMA Column AQ- C18(250×4.6mm, 5μm) 在柴连口服液制剂的方法学研究中，本课题组将原紫外分光光度法测 YMC HPLC Column C18(150×4.6mm, 5μm) 吸收度的方法测定柴连口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量，改进 对照品及供试品溶液的制备（表1） 为准确度高、专属性好，灵敏度较高的高效液相色谱法进行柴连口服液中盐 表1 对照品及供试品溶液 酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定研究，结果显示各方面指标均良好。 加 入 加入 加 入 溶 加入盐 【关键词】柴连口服液；方法学；精密度；稳定性 盐 酸 柴 柴连口 容 进 液 溶液名 酸麻黄 用途 伪麻黄 连口 服 液 量 瓶 样量 编 称 碱对照 碱对照 服液 空白样 （ml）（ul） 号 （mg） 目的 （mg）（ml）（ml） 将原紫外分光光度法测吸收度的方法测定柴连口服液中盐酸麻黄 供试品 1 SP,P,ST - - 2 - 50 10 碱和盐酸伪麻黄碱的含量，改进为准确度高、专属性好，灵敏度较高的 溶液1 高效液相色谱法进行柴连口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 供试品