降脂抗凝冲剂治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床的研究.pdfVIP

论著 2011第七届海河之滨心脏病学会议论文汇编 降脂抗凝冲剂治疗高脂血症 (气滞血瘀证)的临床研究 王瑞华 天津中医药大学第二附属医院心内2科(300150) 【摘要】 目的：对降脂抗凝冲剂治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效及安全性进行初步分析。方法：将符合 诊断标准的原发性高胆固醇血症、高甘油三酯症或混合性高脂血症的患者共80例随机分为降脂抗凝冲剂+辛伐他汀滴 丸治疗组(A组)及辛伐他汀滴丸对照组(B组)，采用随机、双盲、双模拟阳性对照研究，疗程4周。结果：完成 试验患者80例，无剔除和脱落病例。中医症状疗效方面治疗组总有效率97．5％，对照组总有效率90．0％，无效3例， 无效率10．O％，治疗组和对照组之间有统计学差异(P0．05)；同时两组在中医证候总积分的减少值和减少率方面均 有统计学差异(P0．05)，治疗组优于对照组。血脂疗效方面治疗组总有效率为97．5％，对照组为92．5％，两组没有统 转胺酶、谷草转胺酶、肌酐、尿素氮前后无异常；血、尿、便常规前后无异常。治疗组和对照组均未出现不良反应。 结论：现代中药降脂抗凝冲剂疗效确切，安全性好，高脂血症(气滞血瘀证)患者具有良好的作用，可显著改善其血 脂水平和临床症状，应继续完善其研究和应用。 【关键词】 降脂抗凝冲高脂血症胆固醇 高脂血症是临床上常见疾病，由于精神压力增加，饮食不合理、缺乏运动锻炼等，导致血液中 胆固醇、甘油三酯等脂质升高，过多的脂质沉积在动脉内壁上，形成许多粥样硬化斑，斑块体积逐 渐增大，造成动脉狭窄，动脉内血流受阻，造成靶器官供血减少，对靶器官造成损伤，形成冠心病、 高血压等各种疾病。本试验以行气活血化瘀为原则，运用降脂抗凝冲剂治疗临床高脂血症(气滞血 瘀型)，取得了良好的效果。 一、研究资料： l、病例来源：选择2009—2010年天津中医药大学第二附属医院住院和门诊患者，按照随机表分为治 疗组和对照组，各40例。 2、诊断标准：参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》及1998年中华心血管病杂志编委 会心血管药物对策专题组《心血管药物临床试验评价方法的建议》制定。 (220mg／d1)或甘油三酯(TG)芝2．26mmol／L(200 mg／d1)，伴或不伴有高密度脂蛋白(HDL--C) 51．04mmol／L(40 mg／d1)，男女相同，即可诊断。或原有高脂血症，此次血脂达到上述标准者。 (2)中医气滞血瘀证诊断标准：主证：胸胁胀闷，走窜疼痛，心前刺痛。次证：心烦不安。舌 象：舌质暗，或紫暗或有瘀斑瘀点，苔薄白。脉象：脉沉涩。以上主症必备1项，符合舌象、脉象， 即可诊断。 3、纳入和排除病例标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗高脂血症的临 床研究指导原则制定”【1】 304 201 论著 1第七届海河之滨心脏病学会议论文汇编 血瘀证的辨证标准。(4)签署知情同意书。 排除病例标准：(1)年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者， 及药物过敏患者。(2)半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者。(3) 因肾病综合征、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症。(4)由 药物(吩噻嗪类、p一阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药物等)引起的高脂血症及纯合子型高 胆固醇血症患者。(5)正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者，及近2周曾 采用其他降脂措施的患者。(6)合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。(7)参加其他 临床试验的患者。 4、给药方法： 1216号】，lOg／次，每W2次，同时服用 治疗组：口服降脂抗凝冲剂[(95)津卫药制剂(56)第4…6 辛伐他汀滴丸，每晚八点服用20mg，持续4周。服药期间禁止服用其它治疗高脂血症的中西药物；对 照组：服用辛伐他汀滴丸，每晚八点服用20mg，同时服用降脂抗凝冲剂模拟剂，109／次，每H2次； 疗程4周。 5、观测指标：主要的疗效指标：(1)血脂疗效；(2)中医相关症状及舌象、脉象。安全性指标：血、